何之行

2020年代初期電腦科學與生物技術的進展推動了醫療照護領域的典範轉移。醫療照護快速智慧化、精確化與高價值化、而這些技術推動的變革都植基於高品質的巨量健康資料。健康資料的妥善運用、不僅關乎醫療照護領域的進步與產業競爭力、也對國民健康福祉有深遠的影響。我國由於健康資料二次利用的規範密度與治理機制不足、導致民眾對於資料二次利用的安全保障與目的正當性等有所疑慮、權責管理單位因此採用保守管理措施、導致健康資料的價值與可用性大幅降低、對我國醫療照護領域的發展造成極大的限制。為解決上述問題、我國宜審慎思考並制定適當的資料法制。首先、法律應明確授權健康資料二次利用、並對其使用目的、客體、方法、禁止事項等做明確的規範；其次、建議設立國家層級的健康資料中心、擔負資料蒐集、處理、運用、資安與資料治理的任務、並受監督機構的監督；再者、資料主體權益必須有完整的保障、應建立友善的權利管理機制與透明性機制、使資料主體能確實掌握其權利；最後、對於商業上的資料二次利用應在維護資料主體權利的前提下適度開放。我國有優異的人才與國際知名高品質的健康資料、期望健全的資料法制未來能夠釋放醫療照護領域的巨大潛力、並提昇國人的健康福祉。

隨著基因檢測技術的廣泛應用與快速發展，臺灣社會將面臨數項重要的政策挑戰。首先，基因體定序技術的進步，使不限於少數疾病風險的基因變異將更容易地被檢測。非醫療性基因資訊的商業應用以及消費者基因檢測（Direct-to-Consumer, DTC），使基因資訊的獲取與應用更為便捷。此一發展固然帶來醫學上的益處，卻亦可能造成經濟、社會、法律，乃至道德層面的諸多風險。為此，本計畫藉由參酌各國規範與專家小組之討論，盼能提出適宜於我國關於保護基因隱私、避免基因歧視，同時促進基因資訊合理利用之政策建議。本計畫欲回答的首要問題是：在基因檢測蓬勃發展、基因資訊應用日廣之今日，應如何兼顧各種價值與基因資訊所帶來的益處，維繫社會福祉，並保護個人權利？本書共分為三個部分：第一部分（第一章至第四章）將深入探討基因檢測技術之發展與侷限、其應用利弊與所涉及之倫理議題。第二部分（第五章至第九章）則由對於各國基因相關規範之分析介紹開展，作為後續探討臺灣相關規範政策時之比較依據。至於臺灣法規範則依照不同的應用領域，分為就業、保險與生育決策等章節進行討論。最後（第十章）則藉由前述分析與本議題之專家會議討論結果，綜整提出本建言書之政策建議。