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藥品生產質量管理工程(簡體書)
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出版日:2020/11/03 作者:劉偉強; 唐燕輝  出版社:華東理工大學出版社  裝訂:平裝
本教材編寫基於以患者為中心,為患者提供優質藥品的思想,將倫理道德、法律法規、質量管理融會其中,以典型案例為引導,從工程實踐的角度,闡述如何理解遵守相關法規要求,著重分析違反法規的風險。 教材的整體結構分為上、中、下三篇。上篇是基礎知識,包括導論、藥品監管、質量管理體系,共三章。中篇以文件數據管理為基礎,分別闡述製藥生產企業生產質量管理的主要要求,即質量保證系統,廠房、設施、設備管理,物料管理,生
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