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2025年
(17)
2023~2024
(34)
2021~2022
(35)
2019~2020
(23)
2017年以前
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裝訂方式
平裝
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精裝
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作者
國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
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國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著
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國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 編著
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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
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國家藥品監督管理局
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國家藥品監督管理局高級研修學院 編著
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
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國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所 編著
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國家藥品監督管理局安全監管司國家藥品監督管理局藥品評價中心
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國家藥品監督管理局藥品審評中心 編著
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作者：國家藥品監督管理局
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滿額折
1.
中國化妝品監管法規制度彙編（簡體書）
出版日：
2025/10/22
作者：
國家藥品監督管理局
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
國家藥監局結合當前化妝品監管工作和產業發展的重大需求，首次全面系統總結梳理化妝品全生命週期監管的政策法規和技術規定等成果，涵蓋了與化妝品監管相關的國家法律、法規及政策性文件，藥監部門規章及相關規範性文件，研究技術指導原則以及化妝品監管科學、化妝品標準等內容。本書適合從事化妝品監管和生產、經營等行業人員使用。全面系統總結梳理化妝品=監管的政策法規和技術規定等成果，包括與化妝品監管相關的法律法規、政策文件、部門規章、註冊檢查評價等方面文件。
優惠價：
87
1879
無庫存
滿額折
2.
醫療器械專業技術知識（簡體書）
出版日：
2025/06/05
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材”。針對監管隊伍的專業背景和知識結構特點，該書從醫療器械的分類、原理、結構組成和性能、臨床應用以及安全性評價等方面，以深入淺出、通俗易懂的方式，引導讀者將教材中的理論知識科學規範地應用於監管實踐。該書內容不但有基本知識的闡述，也有技術發展趨勢的介紹，努力體現針對性、實效性和前瞻性，培養讀者的專業興趣。《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》適用於醫療器械監管人員、檢查員教育培訓，也可作為生物醫學工程等專業領域的教材及行業技術人員的參考書。
優惠價：
87
303
庫存：4
滿額折
3.
2019國家執業藥師資格考試考試大綱(第七版)（簡體書）
出版日：
2019/04/26
作者：
國家藥品監督管理局
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
256
無庫存
滿額折
4.
藥品管理法疫苗管理法讀本（簡體書）
出版日：
2022/08/31
作者：
國家藥品監督管理局
;
李利
;
焦紅
出版社：
中國法律圖書公司(法律出版社)
裝訂：
平裝
本書由國家藥品監督管理局組織編寫，主編為現任國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利，全國政協常委、國家藥品監督管理局局長焦紅。2019年6月29日、8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十ー次會議、第十ニ次會議分別審議通過《中華人民共和國疫苗管理法》和修訂後的《中華人民共和國藥品管理法》。“兩法”於2019年12月1日起同步施行，這是藥品管理法治建設新的里程碑，是我國藥品管理民主立法、科學立法、依法立法的成功典範，為堅決守住藥品安全底線，促進醫藥產業高質量發展提供了有力法治保障。“兩法”是藥品監管部門監管執法的“基本法”，是藥品生產經營的基本遵循。為深入闡述“兩法”基本精神，進一步加深藥品監管系統、醫藥企業和醫療機構對“兩法”的全面理解和把握，國家藥品監督管理局組織編寫了本書。 本書具有權威性，緊扣“兩法”，力求深入解讀“兩法”主要制度的背景、意義、價值和主要內容以及貫徹落實的具體要求，推動“兩法”的切實貫徹實施。
優惠價：
87
449
無庫存
滿額折
5.
2021國家中藥監管藍皮書（簡體書）
出版日：
2023/08/23
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
355
無庫存
滿額折
6.
2022國家中藥監管藍皮書（簡體書）
出版日：
2023/08/23
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
本書分為中藥監管基本情況、中藥藥品標準管理、中藥監管科學、國際交流與合作、中藥研發及行業動態等部分。中藥監管基本情況部分對我國中藥監管體系建設、中藥審評審批制度改革助力中藥新藥研發、激發中藥行業創新活力等情況進行總結，以翔實的數據全面分析了我國中藥監管對行業發展的引領和促進作用；中藥藥品標準管理部分介紹了《中華人民共和國藥典》中藥標準、中成藥標準、中藥配方顆粒國家藥品標準、民族藥標準制修訂情況，逐步健全完善中藥標準體系；中藥監管科學部分介紹了自 2019 年以來中藥監管科學研究的探索及成果，以及中藥監管科學研究基地建設的新進展。
優惠價：
87
355
無庫存
滿額折
7.
國家執業藥師職業資格考試考試大綱(第八版‧2020)（簡體書）
出版日：
2020/05/21
作者：
國家藥品監督管理局
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
256
無庫存
滿額折
8.
國家執業藥師職業資格考試考試大綱(第9版)（簡體書）
出版日：
2025/05/08
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
執業藥師是保障藥品安全不可或缺的重要力量，是藥品監督管理的重要組成部分，是提供藥學服務的專業技術人員，是藥品質量安全的監控者、患者藥物治療的風險管理者、提高疾病治療效果的有效監護者、降低患者醫療費用的貢獻者、疾病預防和健康教育的宣傳者。執業藥師保安全，公眾健康任在肩。
優惠價：
87
256
無庫存
滿額折
9.
中國醫療器械監管法規制度彙編（簡體書）
出版日：
2025/03/25
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
精裝
國家藥監局肩負著中藥傳承精華、守正創新的歷史重任。國家藥監局結合當前醫療器械監管工作和產業發展的重大需求，特別組織編撰《中國醫療器械監管政策法規與技術指引》，系首次全面系統總結梳理醫療器械全生命週期監管的政策法規和技術規定等成果，涵蓋了與醫療器械監管相關的國家法律、法規及政策性文件，藥監部門規章及相關規範性文件，研究技術指導原則以及醫療器械監管科學、醫療器械標準等內容。本書適合從事醫療器械監管和生產、經營等行業人員使用。
優惠價：
87
2036
無庫存
滿額折
10.
2023國家中藥監管藍皮書（簡體書）
出版日：
2024/10/30
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
355
無庫存
滿額折
11.
中國中藥監管政策法規與技術指引（簡體書）
出版日：
2023/07/28
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
國家藥監局肩負著中藥傳承精華、守正創新的歷史重任。國家藥監局結合當前中藥監管工作和產業發展的重大需求，特別組織編撰《中國中藥監管政策法規與技術指引》，系首次全面系統總結梳理中藥全生命週期監管的政策法規和技術規定等成果，涵蓋了與中藥監管相關的國家法律、法規及政策性文件，藥監部門規章及相關規範性文件，研究技術指導原則以及中藥監管科學、國際合作等內容。本書不僅反映了近年來中藥監管取得的重大成果和最新進展，還對相關法規、文件及指導原則的制定和意義進行了重點解讀。本書的公開出版，既有利於藥品監管工作人員系統學習掌握中藥監管知識，提升管理能力和業務水平，也有利於指導幫助中藥研製、生產、經營、使用等環節從業人員更直接、全面、準確瞭解監管政策和技術標準，不斷提升質量風險意識，提高創新研發能力。
優惠價：
87
3550
無庫存
滿額折
12.
中國中藥監管政策與技術指引(英中雙語版‧第一輯)（簡體書）
出版日：
2024/08/29
作者：
國家藥品監督管理局
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
710
無庫存
滿額折
13.
國家基本藥物(中成藥)(簡體書)
出版日：
2002/07/01
作者：
國家藥品監督管理局安全監管司國家藥品監督管理局藥品評價中心
出版社：
人民衛生出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
324
無庫存
滿額折
14.
2021年度藥品審評報告（簡體書）
出版日：
2022/10/24
作者：
國家藥品監督管理局藥品審評中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
512
無庫存
滿額折
15.
藥品經營質量管理規範現場檢查指南：批發篇(第二版)（簡體書）
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國人口出版社
裝訂：
平裝
本書分為總則、藥品批發的質量管理、現場檢查基本要求及附件4個部分，包括質量管理體系、組織機構與質量職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備等內容。
優惠價：
87
940
無庫存
滿額折
16.
美國FDA醫療器械檢查警告信彙編2015-2020（簡體書）
出版日：
2022/10/24
作者：
國家藥品監督管理局化妝品監督管理司
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
1503
無庫存
滿額折
17.
藥品GVP指南：藥物警戒體系與質量管理（簡體書）
出版日：
2022/10/22
作者：
國家藥品監督管理局藥品評價中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
626
無庫存
滿額折
18.
藥品GVP指南：監測與報告（簡體書）
出版日：
2022/10/22
作者：
國家藥品監督管理局藥品評價中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
626
無庫存
滿額折
19.
風險識別、評估與控制（簡體書）
出版日：
2022/10/22
作者：
國家藥品監督管理局藥品評價中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監管部門及其技術支撐機構，也涉及醫藥行業及相關方。藥物警戒是發現、評估、理解和預防藥品不良反應和其他任何藥物相關問題的科學和活動。本書將從藥品風險與風險管理的概念和特徵入手，討論藥物警戒與藥品風險管理的關係，概述藥品上市許可持有人在藥物警戒領域開展風險管理的目標、原則、任務等，為後續章節的論述拎出一條主線，也籍此將風險管理的理念貫穿到藥品上市後的使用階段，滲透到我國藥品監督管理的全鏈條中。適合持有人、不良反應監測評價人員參考應用。
優惠價：
87
626
無庫存
滿額折
20.
藥品追溯法規與標準規範（簡體書）
出版日：
2020/08/31
作者：
國家藥品監督管理局信息中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
825
無庫存
滿額折
21.
疫苗信息化追溯體系建設技術指南（簡體書）
出版日：
2020/09/01
作者：
國家藥品監督管理局信息中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
303
無庫存
滿額折
22.
化妝品安全評估基礎與實踐（簡體書）
出版日：
2024/09/01
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
本書分為理論和基礎知識篇、法規與技術指南篇、經驗與案例分享篇,三篇.理論和基礎知識篇詳細介紹了化妝品安全評估的基本概念、原則、方法以及國內外安全評估的發展現狀;法規與技術指南篇深入解讀了化妝品安全評估相關法律法規、技術指南以及數據收集與使用的具體要求;經驗與案例分享篇通過豐富的實踐案例,講解安全評估報告文本的編寫要求,為企業和從業者提供啟示和借鑒.
優惠價：
87
668
無庫存
滿額折
23.
“兩品一械”監管及產業發展藍皮書2024（簡體書）
出版日：
2025/05/31
作者：
國家藥品監督管理局信息中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
精裝
本書內容涵蓋監管和產業大數據兩部分，包括“藥品監督管理”“醫療器械監督管理”“化妝品監督管理”“監管資源”“藥品行業”“醫療器械行業”“化妝品監督行業”“專題分析”等章節，對我國“兩品一械”監督管理及行業發展情況進行數據展示和分析。
優惠價：
87
934
無庫存
滿額折
24.
藥品監管執法實務(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材,職業化專業化藥品檢查員培訓教材)（簡體書）
出版日：
2025/04/30
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
本書旨在為藥品監管人員提供理論與實踐相結合的指導性參考，幫助執法人員提升法治思維和執法效能。全書包含8章內容，從藥品監管法規體系出發，結合典型案例剖析，涵蓋了藥品生產、經營、使用全鏈條的執法要點和技巧，系統講解了藥品抽檢、藥品行政處罰等關鍵環節的具體操作，結合實際需要編寫了藥品網絡銷售監督檢查、藥品投訴舉報處置、危害藥品安全犯罪與行刑銜接內容；同時將藥品監管主要法律、法規、規章目錄作為附錄，供監管人員查閱學習。
優惠價：
87
204
無庫存
滿額折
25.
2018-2019年度藥品審評報告（簡體書）
出版日：
2022/11/10
作者：
國家藥品監督管理局藥品審評中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
512
無庫存
滿額折
26.
2020年度藥品審評報告（簡體書）
出版日：
2022/11/10
作者：
國家藥品監督管理局藥品審評中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
為落實黨中央國務院審評審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品註冊管理辦法》、推動審評體系和審評能力現代化，統籌推進疫情防控和依法依規科學審評工作，不斷提高審評質量和效率，本書對2020年全年審評審批完成情況、化學藥註冊申請審評完成情況、生物製品註冊申請審評完成情況、行政審批註冊申請審評完成情況、註冊申請不批准的主要原因及存在的問題、藥品加快上市註冊程序情況、藥品註冊現場核查相關情況、溝通交流情況、藥品註冊申請受理情況等方面進行梳理。本書適合藥品生產、研發企業和政策研究人員使用。
優惠價：
87
512
無庫存
滿額折
27.
藥品監督管理常用法律法規文件彙編：醫療器械卷（簡體書）
出版日：
2024/05/10
作者：
國家藥品監督管理局政策法規司
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
793
無庫存
滿額折
28.
藥品監督管理常用法律法規文件彙編：化妝品卷（簡體書）
出版日：
2024/09/18
作者：
國家藥品監督管理局政策法規司
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
324
無庫存
滿額折
29.
藥品研究與評價技術指導原則2022年（簡體書）
出版日：
2024/02/27
作者：
國家藥品監督管理局藥品審評中心
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
1148
無庫存
滿額折
30.
法學基礎（簡體書）
出版日：
2022/11/26
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
256
無庫存
滿額折
31.
醫療器械標準知識（簡體書）
出版日：
2024/06/17
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
本書為“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業代專業化醫療器械檢查員培訓教材”。本書系統闡述醫療器械標準基本概念、國內外醫療器械標準管理概況以及醫療器械標準實施和監督要求，突出了醫療器械標準基礎知識的要點，並全面介紹了醫療器械質量管理、醫療器械生物學評價、醫療器械滅菌過程的確認和常規控制、無菌醫療器械包裝、醫用電氣設備安全等標準。內容不但有基本知識的闡述，而且給出了相關產品主要適用
優惠價：
87
256
無庫存
滿額折
32.
藥品監督管理技能（簡體書）
出版日：
2023/11/28
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
本書是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一，同時也是“職業化專業化藥品檢查員培訓教材”。系根據2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，由國家藥品監督管理局高級研修學院組織專家和學者，為提高藥品監管人員的監督管理技能而編寫。本教材包含九章內容：藥品行政許可、藥品行政處罰、藥品抽檢、藥品廣告監管、藥品網絡銷售監管、藥品上市許可持有人制度下的監管、藥品生產環節違法案件查辦技能、藥品流通環節違
優惠價：
87
198
無庫存
滿額折
33.
藥品監督管理常用法律法規文件彙編：藥品卷（簡體書）
出版日：
2024/05/10
作者：
國家藥品監督管理局政策法規司
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
1002
無庫存
滿額折
34.
藥物警戒實踐（簡體書）
出版日：
2024/10/08
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
418
無庫存
滿額折
35.
藥品監督管理常用法律法規文件彙編：綜合卷（簡體書）
出版日：
2024/01/08
作者：
國家藥品監督管理局政策法規司
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
1002
無庫存
滿額折
36.
中國先進治療藥品研發現狀與進展（簡體書）
出版日：
2025/09/15
作者：
國家藥品監督管理局藥品審評中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
優惠價：
87
303
無庫存
滿額折
37.
市場監管應急管理（簡體書）
作者：
國家藥品監督管理局高級研修學院
;
國家藥品監督管理局安全應急演練中心 編著
出版社：
中國工商出版社
裝訂：
平裝
本書針對市場監管突發事件事前、事發、事中、事後全過程應當採取的預防與應急準備、監測與預警、應急處置與救援、恢復與重建等一系列必要措施以及如何做好應急演練、突發事件輿情回應，依據我國現行法律法規進行了全面、準確的闡釋。
優惠價：
87
418
無庫存
滿額折
38.
2021國家執業藥師職業資格考試指南：藥學綜合知識與技能(第八版)（簡體書）
出版日：
2021/04/06
作者：
國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
《藥學綜合知識與技能》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥學實踐與用藥安全、常見病症的自我藥療以及各器官系統疾病的藥物治療等17章內容。本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書，可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。 全
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39.
2021國家執業藥師職業資格考試指南：藥學專業知識(二)(第八版)（簡體書）
出版日：
2021/04/06
作者：
國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
《藥學專業知識（二）》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容，本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書，可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱，覆蓋大綱中全部考
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40.
2021國家執業藥師職業資格考試指南：中藥學專業知識(二)(第八版)（簡體書）
出版日：
2021/04/02
作者：
國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
編著
出版社：
中國醫藥科技出版社
裝訂：
平裝
《中藥學專業知識（二）》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了中藥藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容，本書的知識內容是中藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書，可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱，覆蓋大綱
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