風險識別、評估與控制（簡體書）

藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監管部門及其技術支撐機構，也涉及醫藥行業及相關方。藥物警戒是發現、評估、理解和預防藥品不良反應和其他任何藥物相關問題的科學和活動。本書將從藥品風險與風險管理的概念和特徵入手，討論藥物警戒與藥品風險管理的關係，概述藥品上市許可持有人在藥物警戒領域開展風險管理的目標、原則、任務等，為後續章節的論述拎出一條主線，也籍此將風險管理的理念貫穿到藥品上市後的使用階段，滲透到我國藥品監督管理的全鏈條中。適合持有人、不良反應監測評價人員參考應用。

國家藥品監督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心）為國家藥品監督管理局直屬單位。負責組織制定修訂藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應監測與上市後安全性評價以及藥物濫用監測的技術標準和規範。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測工作。開展藥品、醫療器械、化妝品的上市後安全性評價工作。指導地方相關監測與上市後安全性評價工作。