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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

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無菌製劑(第2版)(全2冊)(簡體書)
滿額折
出版日:2025/03/18 作者:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
「藥品GMP指南」(第2版)由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《無菌製劑》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其附錄的要求,結合國內外製藥行業的具體實踐,吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書以上版內容為基礎,新增生物製品(單抗)和細胞治療產品兩個部分,以及脂質體和預灌封注射劑產品、一次性使用技術和免洗物料等內容。本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。
優惠價:87 3122
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原料藥(第2版)(藥品GMP指南)(簡體書)
滿額折
出版日:2023/05/19 作者:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價:87 1712
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質量管理體系(第2版)(簡體書)
滿額折
出版日:2023/07/10 作者:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價:87 1556
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廠房設施與設備(第2版)(藥品GMP指南)(簡體書)
滿額折
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