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藥品GVP指南:藥物警戒體系與質量管理(簡體書)
滿額折
出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價:87 626
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藥品GVP指南:監測與報告(簡體書)
滿額折
出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價:87 626
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風險識別、評估與控制(簡體書)
滿額折
出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
藥物警戒制度是國家層面的制度,既涉及監管部門及其技術支撐機構,也涉及醫藥行業及相關方。藥物警戒是發現、評估、理解和預防藥品不良反應和其他任何藥物相關問題的科學和活動。本書將從藥品風險與風險管理的概念和特徵入手,討論藥物警戒與藥品風險管理的關係,概述藥品上市許可持有人在藥物警戒領域開展風險管理的目標、原則、任務等,為後續章節的論述拎出一條主線,也籍此將風險管理的理念貫穿到藥品上市後的使用階段,滲透到我國藥品監督管理的全鏈條中。適合持有人、不良反應監測評價人員參考應用。
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