巫文玲

本計畫針對中國大陸醫藥品流通產業市場及未來發展趨勢進行調查研究。

製藥產業中，原料藥在製藥產業中扮演中游重要的關鍵原料供應角色，原料藥廠商利用化學合成、萃取或醱酵技術合成有療效的有效化學成分（Active Pharmaceutical Ingredients, API）即是原料藥，這些化學原料藥廠也生產醫藥用中間體（Pharmaceutical ingradients），這些原料藥供應廠商以精密化學製造業者為主，原料藥在由下游廠商經過進一步加工，加入賦型劑（Ex

依據BCC的資料顯示，2005年全球治療用抗體市場達150億美元，較前一年成長25.7%，目前全球上市治療用單株抗體共約18個產品， 2005年到2010年間預估將有16種新藥上市，預估到2010年市場將達257.3億美元，預估2005~2010年複合成成長率達18%，單株抗體是近年來複合年成長率最大的蛋白質藥物。 治療用抗體主要應用於癌症治療佔52%，其次為自體免疫疾病治療佔36%，感染排名第

藥物傳輸載體系統是將藥物傳輸到人體或病灶，達到治療效果。為了改善產品的有效性與安全性，藥物傳輸技術被應用在改良藥物釋放、吸收、分布與代謝。開發服用方便且侵入性低的藥物傳輸技術，不但能增加患者用藥的方便性，增加藥品的身體可用率，使藥品更有效，改善病人對藥物使用的抱怨，減少副作用，還可以提升病患的生活品質。從另一方面而言藥物傳輸技術可延長產品專利的保護，增加新適應症，增加產品競爭力，開創新的治療方式，

因為戰後嬰兒潮（1946～1964年的人口）逐漸步入老年，老年人口將大幅增加，美國戰後嬰兒潮約有7,590萬人，約占美國總人口的三分之一。台灣地區台灣65歲以上人口占總人口數之10.4%，為240萬人，推估到2018年65歲以上人口將占總人口數之14.7%，增加至348萬人。 隨著年齡增長所產生的健康症狀，概可分為兩種情形，一為純粹與年齡增長有關之功能衰退如腦部、視力、更年期、性功能，另一為出現

「製藥產業年鑑」為紀錄產業各年動態變化的年度報告，「製藥產業年鑑2015」的內容架構，基本上是以環境面、巿場面、產業面、重要趨勢議題及產業展望為主，內容上分為「總體環境」、「巿場總覽」、「產業」、「產品開發」、「策略」、「趨勢與未來展望」等構面，再依每年重大時事與讀者需求調整內容，並邀請各界相關專家執筆，使製藥產業年鑑呈現出點線面具足及反應時事的完整面向剖析。「製藥產業年鑑2015」主要根據外在的

歷經2008年金融海嘯、及2011年的歐債危機，全球整體經濟呈現緩步復甦姿態，而製藥產業的市場預估2012～2017年間以每年5.3%的速度持續擴張，遠高於全球平均僅約3%（2013～2017年）的總體經濟成長率，未來成長動力主要在新興國家。我國製藥產業應用涵蓋西藥產業、學名藥產業、OTC產業、生技藥品產業、原料藥產業、中藥產業等製藥次領域，由於2012年國內因健保藥價調整，影響我國藥品市場成長的

在全球藥品巿場發展上，新興市場的成長動力遠高於先進國家，新興巿場已成為廠商重要布局的方向，我國製藥產業以學名藥生產為主，面對國內健保不斷緊縮藥品支出，產業面臨市場成長趨緩，亟需拓展外銷巿場，而東南亞國協（The Association of Southeast Asian Nations, ASEAN）因與我國地緣接近，將是我國製藥產業發展國際化的重要切入巿場。目前在ASEAN醫藥市場中，泰國藥品

我國製藥產業拓展國際市場，為近年來政府積極推動的方向之一，而全球藥品巿場成長趨勢，以東南亞市場的成長動能遠高於其他國家，因此東南亞巿場已成為拓展市場重要布局的方向，我國廠商以學名藥生產為主，新藥開發仍在萌芽期，面對國內健保不斷緊縮藥品支出，市場面臨成長趨緩，極需拓展外銷巿場，而東南亞各國與我國地緣接近，各國人口年輕，市場逐漸開放成長，華僑占比高，交流拓展經驗多，將是我國拓展藥品海外市場的重要切入口

本計畫針對醫藥相關產業、產品、市場及未來發展趨勢進行相關調查研究，詳述全球與我國醫藥產業之市場變化、技術研發動態及未來發展態勢。

全新新藥商機龐大，但所付出的成本與失敗風險相對高，而藥物再定位（即老藥新用）之藥物開發策略具開發時程短與投資風險低之優點，甚至有機會超越原本藥物價值，創造更高報酬率，如威而剛的藥物再定位即起因於臨床試驗結果不如預期，後以治療陽痿起死為生，並在14年期間為開發藥廠Pfizer創造亮眼銷售成績。 目前約有4,500種疾病的致病原因被了解，但只有約250種有效治療的方法，顯示這其中仍有很大的藥物開發空

拜數位科技發展所賜，全球正處於邁向全面數位化，甚至是智慧化的時代，生技醫療的運用更在法規逐步建置下，將加速數位醫療及精準醫療產業發展。創新科技的突破發展，以及數位化帶來行業破壞者的威脅進逼，使得生技醫藥產業面臨的挑戰不斷升高，到了必須重新思考商業模式的時候。 人工智慧、大數據、及物聯網等數位科技之技術應用進步，影響著人們的生活型態，更影響各行各業朝數位轉型發展，其中AI結合健康醫藥產業型態正快速崛起，並且為健康醫藥產業注入新的成長動能。AI應用在健康醫藥領域相當廣泛，包括健康管理、病患照護、醫療管理、醫學影像分析與診斷、基因定序及藥品開發等。 例如涵蓋在醫療保健下的藥物開發領域，正是醫療保健產業中最熱門的投資領域之一。從科技發展走向及投資趨勢觀察可知，未來AI應用與藥物開發的關係將越來越密不可分，AI被預期為加速藥品開發的利器，相關公司和合作案如雨後春筍般出現。此外，數位科技與健康醫療結合下的數位健康（Digital Health）發展更備受矚目，其中數位療法（Digital Therapeutics）更被期待為可實現提升現有藥物之療效，或提供現有藥物外之治療新可能。又如應用在醫學影像分析與診斷之開發，近期有長足的進展，多件產品已獲上市許可。 而5G技術帶來的大頻寬、低延遲且高設備連接數的行動網路，這些特性亦或可應用在醫療領域上，產生如高畫質醫療影像、遠距醫療與行動救護車等應用。 隨著全球人口結構變遷帶動健康照護需求的提升，也使原本未經營健康照護事業的國際IT大廠投入資源，研發穿戴裝置、設計解決方案、開發醫療用AI演算法等，期望健康照護產品為企業帶來可觀營收。 本書彙整了智慧醫療領域產業分析，內容涵蓋智慧醫療領域的產業趨勢、大廠概況、重點觀察，以及在AI和物聯網方面上的應用。 拜數位科技發展所賜，全球正處於邁向全面數位化，甚至是智慧化的時代，生技醫療的運用更在法規逐步建置下，將加速數位醫療及精準醫療產業發展。創新科技的突破發展，以及數位化帶來行業破壞者的威脅進逼，使得生技醫藥產業面臨的挑戰不斷升高，到了必須重新思考商業模式的時候。 人工智慧、大數據、及物聯網等數位科技之技術應用進步，影響著人們的生活型態，更影響各行各業朝數位轉型發展，其中AI結合健康醫藥產業型態正快速崛起，並且為健康醫藥產業注入新的成長動能。AI應用在健康醫藥領域相當廣泛，包括健康管理、病患照護

拜數位科技發展所賜，全球正處於邁向全面數位化，甚至是智慧化的時代，生技醫療的運用更在法規逐步建置下，將加速數位醫療及精準醫療產業發展。創新科技的突破發展，以及數位化帶來行業破壞者的威脅進逼，使得生技醫藥產業面臨的挑戰不斷升高，到了必須重新思考商業模式的時候。人工智慧、大數據、及物聯網等數位科技之技術應用進步，影響著人們的生活型態，更影響各行各業朝數位轉型發展，其中AI結合健康醫藥產業型態正快速崛起

儘管醫療技術的進步，但隨著慢性病的增加、人口老化、全球疾病傳播等，醫療業需要新興技術以減輕醫療資源負擔，進一步發展精準醫療。由於基因圖譜、醫療先進技術的發展加上人工智慧的協助，將使得精準醫療逐步實現。人工智慧（Artificial Intelligence）技術導入至醫療領域已為全球發展趨勢，從透過影像辨識、深度學習等技術，輔助醫師診斷治療，到透過蒐集日常個人化的生理、病史等數據，藉由AI時刻監控

2019年底，新冠病毒在全世界快速擴散，短時間之內國境封閉、封城，國際交流近乎停擺，突如其來的巨變讓各國政府與人民皆措手不及，最直接就是早已熟悉的生活習慣發生了鋪天蓋地的變化，不論是在醫療、教育、工作、交通、飲食、購物、娛樂或人際互動等眾多面向，都出現了有別於以往的生活型態，雖然產生諸多不便，但隨著時間推移，社會大眾也已逐漸適應上述的轉變。