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市政公用工程管理與實務模擬試題及解析 編委會

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醫療器械專業技術知識(簡體書)
滿額折
出版日:2025/06/05 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》是“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一,同時也是“職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材”。針對監管隊伍的專業背景和知識結構特點,該書從醫療器械的分類、原理、結構組成和性能、臨床應用以及安全性評價等方面,以深入淺出、通俗易懂的方式,引導讀者將教材中的理論知識科學規範地應用於監管實踐。該書內容不但有基本知識的闡述,也有技術發展趨勢的介紹,努力體現針對性、實效性和前瞻性,培養讀者的專業興趣。《醫療器械專業技術知識/全國藥品監管人員教育培訓規劃教材職業化專業化醫療器械檢查員培訓教材》適用於醫療器械監管人員、檢查員教育培訓,也可作為生物醫學工程等專業領域的教材及行業技術人員的參考書。
優惠價: 87 303
庫存:4
中國化妝品監管法規制度彙編(簡體書)
滿額折
出版日:2025/10/22 作者:國家藥品監督管理局 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
國家藥監局結合當前化妝品監管工作和產業發展的重大需求,首次全面系統總結梳理化妝品全生命週期監管的政策法規和技術規定等成果,涵蓋了與化妝品監管相關的國家法律、法規及政策性文件,藥監部門規章及相關規範性文件,研究技術指導原則以及化妝品監管科學、化妝品標準等內容。本書適合從事化妝品監管和生產、經營等行業人員使用。全面系統總結梳理化妝品=監管的政策法規和技術規定等成果,包括與化妝品監管相關的法律法規、政策文件、部門規章、註冊檢查評價等方面文件。
優惠價: 87 1879
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中國先進治療藥品研發現狀與進展(簡體書)
滿額折
出版日:2025/09/15 作者:國家藥品監督管理局藥品審評中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 303
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癲癇治療用藥風險管理手冊:《藥品使用科學監管實用手冊》系列叢書(簡體書)
滿額折
出版日:2025/07/18 作者:中國藥品監督管理研究會 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本稿由中國藥品監督管理研究會和中國藥品監督管理研究會藥品使用監管研究專業委員會組織全國多所醫院的專家編寫而成。本稿主要介紹腫瘤免疫治療用藥PD-1/PD-L1使用風險管理內容。 包括國內已上市藥品信息、藥物作用機制與活性成分,藥品遴選、採購與儲存環節風險管理,處方管理、用法用量、藥物相互作用,兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女、肝功能損害、腎功能損害等特殊人群使用風險和應對措施、免疫相關不良反應與處置建議等。對於醫師、藥師、管理者、企業有很好的的指導價值。
優惠價: 87 209
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中國重組膠原蛋白醫療器械產業發展報告(簡體書)
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出版日:2025/07/09 作者:國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 564
無庫存
“兩品一械”監管及產業發展藍皮書2024(簡體書)
滿額折
出版日:2025/05/31 作者:國家藥品監督管理局信息中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:精裝
本書內容涵蓋監管和產業大數據兩部分,包括“藥品監督管理”“醫療器械監督管理”“化妝品監督管理”“監管資源”“藥品行業”“醫療器械行業”“化妝品監督行業”“專題分析”等章節,對我國“兩品一械”監督管理及行業發展情況進行數據展示和分析。
優惠價: 87 934
無庫存
國家執業藥師職業資格考試考試大綱(第9版)(簡體書)
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出版日:2025/05/08 作者:國家藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
執業藥師是保障藥品安全不可或缺的重要力量,是藥品監督管理的重要組成部分,是提供藥學服務的專業技術人員,是藥品質量安全的監控者、患者藥物治療的風險管理者、提高疾病治療效果的有效監護者、降低患者醫療費用的貢獻者、疾病預防和健康教育的宣傳者。執業藥師保安全,公眾健康任在肩。
優惠價: 87 256
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白血病新型治療藥物風險管理手冊(簡體書)
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出版日:2025/05/01 作者:中國藥品監督管理研究會  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 235
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藥品監管執法實務(全國藥品監管人員教育培訓規劃教材,職業化專業化藥品檢查員培訓教材)(簡體書)
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出版日:2025/04/30 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書旨在為藥品監管人員提供理論與實踐相結合的指導性參考,幫助執法人員提升法治思維和執法效能。全書包含8章內容,從藥品監管法規體系出發,結合典型案例剖析,涵蓋了藥品生產、經營、使用全鏈條的執法要點和技巧,系統講解了藥品抽檢、藥品行政處罰等關鍵環節的具體操作,結合實際需要編寫了藥品網絡銷售監督檢查、藥品投訴舉報處置、危害藥品安全犯罪與行刑銜接內容;同時將藥品監管主要法律、法規、規章目錄作為附錄,供監管人員查閱學習。
優惠價: 87 204
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中藥學專業知識(二)(第九版)2025(簡體書)
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出版日:2025/04/28 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書是2025年國家執業藥師職業資格考試指南之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織專家、學者編寫,與《國家執業藥師職業資格考試大綱》(第九版)配套使用。本書以臨床中藥學專業綜合為定位,綜合臨床常用單味中藥的藥性、功效、主治和常用中成藥的功能、主治、注意事項、組方配伍意義等內容,從臨床中藥學角度反映中藥合理用藥的專業知識,體現執業藥師應具備的中藥學專業素養,是執業藥師執業能力的基礎和核心,為執業藥師的綜合實踐能力培養夯實基礎。本書旨在幫助廣大藥學技術人員複習備考執業藥師職業資格考試,同時對醫學、藥學實踐工作也有很強的實用性和廣泛的適用性,可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。
優惠價: 87 397
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中藥學綜合知識與技能(第九版)(簡體書)
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出版日:2025/04/28 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書是2025年國家執業藥師職業資格考試指南之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織專家、學者編寫,與《國家執業藥師職業資格考試大綱(第九版)》配套使用。本書以中藥學實踐能力與技能綜合為定位,從藥物治療學角度,為執業藥師執業實踐活動提供專業支撐,內容涵蓋中醫基礎理論、中醫診斷學等執業藥師應具備的臨床基礎學科知識,以及在中醫理論指導下中醫常見疾病的辨證論治和用藥指導相關知識,中藥調劑養護等基礎藥學服務技能,合理用藥與用藥安全等綜合藥學服務技能,是執業藥師理論聯繫實際、有效開展藥學服務所需綜合知識和技能的集中體現。本書旨在幫助廣大藥學技術人員複習備考執業藥師職業資格考試,同時對醫學、藥學實踐工作也有很強的實用性和廣泛的適用性,可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。
優惠價: 87 470
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2025國家執業藥師職業資格考試指南:中藥學專業知識(一)(第9版)(簡體書)
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出版日:2025/04/27 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書是2025年國家執業藥師職業資格考試指南之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織專家、學者編寫,與《國家執業藥師職業資格考試大綱(第九版)》配套使用。本書以“三基”專業知識綜合為定位,突出以國家藥品標準引領藥品安全的理念,以藥品質量管理為主線,以中藥藥性理論為指導,融合中藥材生產加工、中藥炮製學、中藥化學、中藥鑒定學、中藥藥劑學等中藥學核心學科的基礎知識,從多環節系統認識中藥的安全性、有效性、質量可控性,為執業藥師執業實踐活動提供專業基礎。本書旨在幫助廣大藥學技術人員複習備考執業藥師職業資格考試,同時對醫學、藥學實踐工作也有很強的實用性和廣泛的適用性,可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。
優惠價: 87 459
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腦卒中治療用藥風險管理手冊(《藥品使用科學監管實用手冊》系列叢書)(簡體書)
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出版日:2025/04/02 作者:中國藥品監督管理研究會藥品使用監管研究專  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書為《藥品使用科學監管實用手冊》系列叢書之一,主要從腦卒中治療用藥指南評價、用藥方案解讀、藥品儲存、臨床使用管理等方面闡述藥品的信息、風險點、風險因素及管控措施等內容。 本書可供醫師、藥師和護師參考使用。
優惠價: 87 235
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抗體偶聯藥物風險管理手冊-《藥品使用科學監管實用手冊》系列叢書(簡體書)
滿額折
出版日:2025/04/02 作者:中國藥品監督管理研究會  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書為《藥品使用科學監管實用手冊》系列叢書之一,主要從抗體偶聯藥物的遴選、採購、貯存、臨床使用管理,特殊患者使用管理,不良反應等方面闡述藥品的信息、風險點、風險因素及管控措施等內容。 本書可供醫師、藥師和護師參考使用。
優惠價: 87 209
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中國醫療器械監管法規制度彙編(簡體書)
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出版日:2025/03/25 作者:國家藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:精裝
國家藥監局肩負著中藥傳承精華、守正創新的歷史重任。國家藥監局結合當前醫療器械監管工作和產業發展的重大需求,特別組織編撰《中國醫療器械監管政策法規與技術指引》,系首次全面系統總結梳理醫療器械全生命週期監管的政策法規和技術規定等成果,涵蓋了與醫療器械監管相關的國家法律、法規及政策性文件,藥監部門規章及相關規範性文件,研究技術指導原則以及醫療器械監管科學、醫療器械標準等內容。本書適合從事醫療器械監管和生產、經營等行業人員使用。
優惠價: 87 2036
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無菌製劑(第2版)(全2冊)(簡體書)
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出版日:2025/03/18 作者:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
「藥品GMP指南」(第2版)由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《無菌製劑》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其附錄的要求,結合國內外製藥行業的具體實踐,吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書以上版內容為基礎,新增生物製品(單抗)和細胞治療產品兩個部分,以及脂質體和預灌封注射劑產品、一次性使用技術和免洗物料等內容。本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。
優惠價: 87 3122
無庫存
基層藥品安全協管員信息員學習手冊(簡體書)
滿額折
出版日:2025/03/12 作者:國家食品藥品監督管理局高級研修學院  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 198
無庫存
江西省中藥飲片炮製規範 2023年版(簡體書)
滿額折
出版日:2024/11/28 作者:江西省藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 1879
無庫存
2023國家中藥監管藍皮書(簡體書)
滿額折
出版日:2024/10/30 作者:國家藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 355
無庫存
藥物製劑設備(簡體書)
滿額折
出版日:2024/10/21 作者:國家藥品藥品監督管理局高級研修學院  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 392
無庫存
藥物警戒實踐(簡體書)
滿額折
出版日:2024/10/08 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 418
無庫存
美國FDA藥物臨床試驗與非臨床研究警告信彙編2008-2017(簡體書)
87 折
出版日:2024/09/30 作者:國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
藥物非臨床研究和臨床試驗研究資料和結果是批准藥品上市重要的依據,其研究過程的合規性和資料可靠性是各國藥品監管部門監管檢查的重點。本書共收集了 2008 ~ 2017 年美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈的藥物非臨床研究和臨床試驗警告信 152 封,包括給倫理委員會、給申辦者、給合同研究組織、給申辦 - 研究者、給研究者的藥物 GCP 警告信和藥物 GLP 警告信。警告信的主要內容包括現場檢查的基
藥品監督管理常用法律法規文件彙編:化妝品卷(簡體書)
滿額折
化妝品安全評估基礎與實踐(簡體書)
滿額折
出版日:2024/09/01 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書分為理論和基礎知識篇、法規與技術指南篇、經驗與案例分享篇,三篇.理論和基礎知識篇詳細介紹了化妝品安全評估的基本概念、原則、方法以及國內外安全評估的發展現狀;法規與技術指南篇深入解讀了化妝品安全評估相關法律法規、技術指南以及數據收集與使用的具體要求;經驗與案例分享篇通過豐富的實踐案例,講解安全評估報告文本的編寫要求,為企業和從業者提供啟示和借鑒.
優惠價: 87 668
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中國中藥監管政策與技術指引(英中雙語版‧第一輯)(簡體書)
滿額折
出版日:2024/08/29 作者:國家藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 710
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餐飲服務食品安全操作規範圖解(圖解版)(簡體書)
滿額折
出版日:2024/07/26 作者:餐飲服務食品安全操作規範圖解編委會 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 198
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中藥學專業知識(二)(第三版)(簡體書)
滿額折
出版日:2024/06/21 作者:本書編委會  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 339
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中華人民共和國藥典(2020年版‧第一增補本)(簡體書)
滿額折
出版日:2024/06/19 作者:本書編委會  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:精裝
優惠價: 87 3122
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醫療器械標準知識(簡體書)
滿額折
出版日:2024/06/17 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書為“全國藥品監管人員教育培訓規劃教材”之一,同時也是“職業代專業化醫療器械檢查員培訓教材”。本書系統闡述醫療器械標準基本概念、國內外醫療器械標準管理概況以及醫療器械標準實施和監督要求,突出了醫療器械標準基礎知識的要點,並全面介紹了醫療器械質量管理、醫療器械生物學評價、醫療器械滅菌過程的確認和常規控制、無菌醫療器械包裝、醫用電氣設備安全等標準。內容不但有基本知識的闡述,而且給出了相關產品主要適用
優惠價: 87 256
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腫瘤(實體瘤)靶向治療用藥蛋白激酶抑制劑風險管理手冊(簡體書)
滿額折
嶺南100種藥食兩用中藥材識別與應用(簡體書)
滿額折
出版日:2024/06/06 作者:廣東省藥品監督管理局  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 512
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藥品監督管理常用法律法規文件彙編:醫療器械卷(簡體書)
滿額折
藥品監督管理常用法律法規文件彙編:藥品卷(簡體書)
滿額折
出版日:2024/05/10 作者:國家藥品監督管理局政策法規司  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 1002
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藥事管理與法規(第八版)2024(簡體書)
滿額折
出版日:2024/04/15 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 814
無庫存
醫療器械生產質量管理規範檢查指南(第1冊)(簡體書)
滿額折
出版日:2024/04/13 作者:國家食品藥品監督管理總局醫療器械司 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書從技術層面結合我國多年來醫療器械監管實踐,借鑒國外先進經驗,針對監管工作的實際需要,詳細闡述了醫療器械生產質量管理規范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧,以及相關的案例分析,對檢查員實施現場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫療器械生產質量管理規范檢查指南》的出版有助于醫療器械檢查員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產企業人員更好地把握監管要求,使我國醫療器械監督管理工作邁上新的水平。
優惠價: 87 616
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