王素珍

教材針對培養醫學科研人才的崗位能力，首先從整體上介紹臨床試驗設計與統計分析的共性問題，包括方案設計、隨機化與設盲、質量控制、數據管理、統計分析到報告撰寫的臨床試驗全過程；而後針對某些試驗的特殊性，例如抗腫瘤試驗、抗菌試驗試驗、疫苗臨床試驗、醫療器械臨床試驗等，介紹理論的具體實現並總結其特殊要求；最後針對藥監部門頒佈的一系列指導原則進行重點介紹。通過對本教材的學習，可以讓讀者對臨床試驗設計與分析有一個清晰的認識，以便在今後的臨床科研工作中解決實際問題。“臨床試驗設計與統計分析”是我校課程重點建設項目，《臨床試驗設計與統計分析》是該課程的核心教材，舊版教材在使用過程中受到讀者的一致好評。然而，“臨床試驗設計與統計分析”是一門實用性很強的課程，其相關的知識更新也非常迅速，因此，及時更新相關教材，使其緊跟學科發展，強化需求，對於學科的發展、課程建設有著至關重要的作用。