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中國重組膠原蛋白醫療器械產業發展報告(簡體書)
滿額折
出版日:2025/07/09 作者:國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 564
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化妝品安全評估基礎與實踐(簡體書)
滿額折
出版日:2024/09/01 作者:國家藥品監督管理局高級研修學院 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書分為理論和基礎知識篇、法規與技術指南篇、經驗與案例分享篇,三篇.理論和基礎知識篇詳細介紹了化妝品安全評估的基本概念、原則、方法以及國內外安全評估的發展現狀;法規與技術指南篇深入解讀了化妝品安全評估相關法律法規、技術指南以及數據收集與使用的具體要求;經驗與案例分享篇通過豐富的實踐案例,講解安全評估報告文本的編寫要求,為企業和從業者提供啟示和借鑒.
優惠價: 87 668
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醫療器械生產質量管理規範檢查指南(第1冊)(簡體書)
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出版日:2024/04/13 作者:國家食品藥品監督管理總局醫療器械司 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書從技術層面結合我國多年來醫療器械監管實踐,借鑒國外先進經驗,針對監管工作的實際需要,詳細闡述了醫療器械生產質量管理規范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧,以及相關的案例分析,對檢查員實施現場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫療器械生產質量管理規范檢查指南》的出版有助于醫療器械檢查員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產企業人員更好地把握監管要求,使我國醫療器械監督管理工作邁上新的水平。
優惠價: 87 616
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中藥學專業知識(二)(第八版)2023(簡體書)
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出版日:2023/01/05 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《中藥學專業知識(二)》是2022年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了中藥藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是中藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書,可供報考2022年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱,覆蓋大綱中全部考點內容,有較強的指導性和適用性,是參加2022年執業藥師職業資格考試考生的必備用書。
優惠價: 87 538
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藥學專業知識(二)(第八版)2023(簡體書)
滿額折
出版日:2022/12/01 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《藥學專業知識(二)》是2023年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書,可供報考2023年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱,覆蓋大綱中全部考點內容,有較強的指導性和適用性,是參加2023年執業藥師職業資格考試考生的必備用書。
優惠價: 87 632
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藥學專業知識(一)(第八版)2023(簡體書)
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出版日:2022/12/01 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《藥學專業知識(一)》是2023年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥物化學、藥劑學、生物藥劑學與藥物動力學、藥理學和藥物分析等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能的基礎。本書是國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心權威推薦用書,可供報考2023年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。
優惠價: 87 606
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藥品GVP指南:藥物警戒體系與質量管理(簡體書)
滿額折
出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 626
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藥品GVP指南:監測與報告(簡體書)
滿額折
出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 626
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風險識別、評估與控制(簡體書)
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出版日:2022/10/22 作者:國家藥品監督管理局藥品評價中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
藥物警戒制度是國家層面的制度,既涉及監管部門及其技術支撐機構,也涉及醫藥行業及相關方。藥物警戒是發現、評估、理解和預防藥品不良反應和其他任何藥物相關問題的科學和活動。本書將從藥品風險與風險管理的概念和特徵入手,討論藥物警戒與藥品風險管理的關係,概述藥品上市許可持有人在藥物警戒領域開展風險管理的目標、原則、任務等,為後續章節的論述拎出一條主線,也籍此將風險管理的理念貫穿到藥品上市後的使用階段,滲透到我國藥品監督管理的全鏈條中。適合持有人、不良反應監測評價人員參考應用。
優惠價: 87 626
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歐盟醫療器械管理法規(簡體書)
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出版日:2022/08/29 作者:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
中國的問題,需要世界的眼光。 在我國藥品安全監管改革創新的重要歷史時期,法制司會同中國健康傳媒集團組織來自監管機構、高等院校、企業界的專家、學者、研究人員陸續翻譯出版主要國家和地區的食品藥品法律法規,《國外食品藥品法律法規編譯叢書》具有系統性、專業性、實用性、及時性的特點,在《國外食品藥品法律法規編譯叢書》中,讀者可從法條看到國際食品藥品治理理念、體系、機制、方式、戰略、文化等層面的國際經驗
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藥學專業知識(一)(第八版)(簡體書)
滿額折
出版日:2022/01/18 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 606
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中藥學專業知識(二)(第八版)(簡體書)
滿額折
出版日:2021/12/20 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 538
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藥學專業知識(二)(第八版)(簡體書)
滿額折
出版日:2021/12/20 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 632
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藥品GMP指南:質量管理體系(簡體書)
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出版日:2021/09/29 作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《品質管制體系》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》的要求,結合GMP對品質管制體系的要求和企業具體實踐、參考主要國際權威指南對品質管制體系的闡述,描述一個全面的藥品生產品質管制體系模型。 包括六部分內容:前言、品質管制體系概述、產品品質實現的要素、品質保證要素、品質風險管理、品質管制系統檔。可供藥品生產企業及
2021國家執業藥師職業資格考試指南:藥學專業知識(二)(第八版)(簡體書)
滿額折
出版日:2021/04/06 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《藥學專業知識(二)》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書,可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱,覆蓋大綱中全部考
優惠價: 87 632
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2021國家執業藥師職業資格考試指南:中藥學專業知識(二)(第八版)(簡體書)
滿額折
出版日:2021/04/02 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《中藥學專業知識(二)》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了中藥藥理學、藥物治療學等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是中藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能基礎。本書是國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心唯一權威推薦用書,可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。全書內容緊扣新版考綱,覆蓋大綱
優惠價: 87 538
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2021國家執業藥師職業資格考試指南:藥學專業知識(一)(第八版)(簡體書)
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出版日:2021/03/31 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《藥學專業知識(一)》是2021年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一,由國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書涵蓋了藥物化學、藥劑學、生物藥劑學與藥物動力學、藥理學和藥物分析等學科的基礎知識及相關內容,本書的知識內容是藥學學科的重要組成部分,也是執業藥師的執業技能的基礎。本書是國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心權威推薦用書,可供報考2021年國家執業藥師資格考試的考生複
優惠價: 87 606
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中藥學專業知識(二)(第八版‧2020)(簡體書)
滿額折
出版日:2020/05/13 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
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藥學專業知識(一)(第八版‧2020)(簡體書)
滿額折
出版日:2020/04/16 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
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藥學專業知識(二)(簡體書)
滿額折
出版日:2020/04/09 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 632
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美國醫療器械管理法規(三)(簡體書)
滿額折
出版日:2019/06/10 作者:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
根據國家食品藥品監督管理總局2016年工作重點“加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規範建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設”的要求,在總局領導下,經過充分調研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規叢書》《EMEA與ICH法律法規叢書》的編譯,組織中國藥科大學、四川大學華西藥學院、中國藥典委員會等專家籌建叢書專家委員會編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業人員及對國外藥事管
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醫療器械監督管理常用法規文件彙編(簡體書)
87 折
出版日:2019/06/01 作者:國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書收錄了2013年國家食品藥品監督管理總局和2018年國家藥品監督管理局成立以來制修訂的醫療器械監督管理行政法規、司法解釋、部門規章和規範性文件,分為行政法規、改革與規劃、司法解釋、部門規章、規範性文件5篇,共102部。
中藥學專業知識(一)(第七版)2019(簡體書)
滿額折
出版日:2019/04/09 作者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織全國知名專家、教授進行編寫,與新版考綱相配套,為執業藥師考試官方教材。書中共20章,包括藥學實踐與用藥安全、常見病症的自我藥療以及各器官系統疾病的藥物治療。全書內容緊扣新版大綱,覆蓋大綱中全部考點內容,有較強的指導性和適用性,是參加2019年執業藥師資格考試考生的必備用書。
優惠價: 87 673
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內蒙古蒙藥材炮製規範2017年(增補版)(簡體書)
滿額折
出版日:2018/11/01 作者:內蒙古自治區食品藥品監督管理局 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
優惠價: 87 668
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中藥學專業知識(一)(第七版)(簡體書)
滿額折
出版日:2018/08/17 作者:國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
《中學專業知識(一)》是2018年國家執業師資格考試應試指南圖書之一,由國家食品品監督管理總局執業師資格認證中心組織全國知名專家、教授進行編寫,與新版考綱相配套,為執業師考試官方教材。本書囊括中學、中化學,中鑒定,中炮制,中制劑等科目,全面梳理各科知識點,條理清晰,重點突出。全書內容緊扣新版大綱,覆蓋大綱中考點內容,有較強的指導性和適用性,是參加2018年執業師資格考試考生
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藥學專業知識(二)(第七版)(簡體書)
滿額折
出版日:2017/12/04 作者:國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
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藥學綜合知識與技能(第七版)(簡體書)
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出版日:2017/12/04 作者:國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
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微生物檢驗方法食品安全國家標準實操指南(簡體書)
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出版日:2017/10/23 作者:國家食品藥品監督管理總局科技和標準司 編著  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書對現行有效的微生物檢驗方法食品安全國家標準進行系統梳理,從食品微生物檢驗實際操作的角度,對《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則》(GB 4789.1-2016)、《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定》(GB 4789.2-2016)等常用的29項食品微生物檢驗方法標準進行了詳細說明,涉及儀器耗材、檢驗步驟、結果判讀、操作要點與注意事項等內容,並附有標準涉及的微生物典型菌落圖
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歐盟藥品GMP指南(簡體書)
87 折
出版日:2008/04/01 作者:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心  出版社:中國醫藥科技出版社  裝訂:平裝
本書共分四部分:第一部分重點介紹歐盟的藥品管理體系。包括歐洲藥品評價局的機構及職責,藥品審評的兩個主要程序,歐洲藥品質量理事會的機構及職責,及歐洲藥典適用性認證的概況,歐盟藥品信息的查詢途徑。此外,還介紹了與藥品GMP相關的兩個重要內容,即藥品放行責任人的資質要求,職責范圍,藥品GXP(GLP非臨床研究質量管理規范、GCP藥品臨床試驗管理規范、GMP藥品生產質量管理規范三者的統稱)檢查以及藥品批準
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