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商品類型
簡體書 (5)
商品狀態
可訂購 (3)
無法訂購 (2)
無庫存 (5)
商品定價
$800以上 (5)
出版日期
2021~2022 (4)
2019~2020 (1)
裝訂方式
平裝 (5)
作者
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心　編著 (5)
出版社/品牌
中國醫藥科技出版社 (5)
共 5 筆
第1 / 1 頁
藥品MP指南：無菌藥品（簡體書）
87 折
1.

藥品MP指南：無菌藥品（簡體書）
出版日：2021/04/13 作者：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社：中國醫藥科技出版社  裝訂：平裝
《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規范》，并參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的相關文件。介紹無菌藥品的GMP相關知識，包括背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析、要點備忘等板塊，具體內容包括質量風險管理、生產管理、人員、清洗和準備、藥液的配制、灌裝、凍干、軋蓋、滅菌方法、藥品的最終處理、無菌工藝模擬試驗、清潔和消毒
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藥品GMP指南：口服固體製劑 （簡體書）
滿額折
2.

藥品GMP指南：口服固體製劑 （簡體書）
出版日：2021/06/21 作者：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社：中國醫藥科技出版社  裝訂：平裝
《藥品GMP指南：口服固體製劑》是《藥品GMP指南》之一，由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》的要求，參照了國際藥物工程協會（ISPE）《關於新建和改造口服固體製劑廠房的基準工程指南》（2009年11月，第二版），學習借鑒了歐盟、FDA、WHO等關於藥品生產品質管制、GMP規範和相關指南的新理念，以實際達到“最大限度地降低藥品生產過程中污染、
優惠價：87 726
無庫存
藥品GMP指南：廠房設施與設備 （簡體書）
87 折
3.

藥品GMP指南：廠房設施與設備 （簡體書）
出版日：2021/09/07 作者：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社：中國醫藥科技出版社  裝訂：平裝
張愛萍等編著的《廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一，為新修訂的《藥品生產品質管制規範》的實施提供全面、深入、實用的科學參 考。 《廠房設施與設備》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產品質管制規範》，並參考美國、日本、歐盟、世 界衛生組織等的相關檔。本書由三部分組成，即廠房、水系統和空調淨化系統。 廠房部分具體包括廠房設計、設備；水系統部分具
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藥品GMP指南‧原料藥（簡體書）
滿額折
4.

藥品GMP指南‧原料藥（簡體書）
出版日：2021/08/26 作者：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社：中國醫藥科技出版社  裝訂：平裝
《藥品GMP指南（原料藥）》是《藥品GMP指南》分冊之一，由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫
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藥品GMP指南‧品質控制實驗室與物料系統（簡體書）
87 折
5.

藥品GMP指南‧品質控制實驗室與物料系統（簡體書）
出版日：2019/09/27 作者：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心 編著  出版社：中國醫藥科技出版社  裝訂：平裝
《藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》是《藥品GMP指南》之一，由國家食品藥品監督管理局藥品認證
絕版無法訂購
  • 共 5筆
    第 1 頁

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