醫學科學研究與設計（簡體書）

本書內容以醫學科學研究為主線，以醫學科學研究設計為重點，貫穿了醫學科學研究全過程。在對當代醫學科學研究過程中的各個環節，包括選題、立題、標書寫作、研究設計、數據收集與管理、數據篩選與分析、科研報告與論文寫作、成果與專利申報等進行全面系統介紹的基礎上，密切結合醫學科學研究實踐，著重闡明了醫學科學研究設計的統計學原理、原則、類型和方法，以及醫學科研數據在科學性與可用性評估方面的質量控制措施，使學生在全面了解醫學科研程序與重點掌握醫學科研設計的統計學原理方法和技巧的基礎上，培養和提高科技創新與思維能力。
本教材適用于全國高等醫藥院校各專業本科生；也可供各專業研究生教學用；還可供有關教學、科研、管理人員作參考書使用。

第一章 緒論
第一節 醫學科學研究概述
第二節 醫學科學研究設計概述
第二章 觀察性研究設計
第一節 觀察性研究概況
第二節 調查設計
第三節 觀察性研究中的問卷設計
第四節 橫斷面研究
第五節 隊列研究
第六節 病例對照研究
第三章 實驗性研究設計
第一節 實驗性研究設計的基本要素與基本原則
第二節 完全隨機設計
第三節 配對設計
第四節 隨機區組設計
第五節 交叉設計
第六節 拉丁方設計
第七節 嵌套設計
第八節 析因設計
第九節 正交設計
第十節 重復測量設計
第四章 臨床試驗設計
第一節 臨床試驗概述
第二節 藥物臨床試驗中的對照設置與常見設計類型
第三節 藥物臨床試驗設計中的隨機化方法
第四節 藥物臨床試驗的數據管理和統計分析要點
第五節 實效性隨機對照臨床試驗
第五章 臨床診斷試驗研究設計與評價
第一節 診斷試驗研究設計
第二節 診斷試驗的評價指標
第三節 提高診斷試驗效率的方法
第六章 醫學研究設計中的樣本含量估計
第一節 參數估計中的樣本含量估計
第二節 假設檢驗中的樣本含量估計
第三節 生存分析中的樣本含量估計
第四節 假設檢驗中的檢驗效能估計
第七章 醫學科學研究數據管理
第一節 數據采集
第二節 數據處理
第三節 數據存儲
第四節 數據共享與安全
第八章 數據的篩選
第一節 誤差分析與控制
第二節 數據的缺失值
第三節 數據的離群值
第九章 數據分析
第一節 數據的變量變換
第二節 統計量的選擇
第三節 參數估計方法應用策略
第四節 假設檢驗方法應用策略
第十章 醫學科研論文寫作
第一節 概述
第二節 英文論文寫作
第三節 醫學論文收錄系統簡介
第十一章 醫藥衛生科研項目基金的申請
第一節 概述
第二節 醫藥衛生科研項目基金主要來源
第三節 科學基金標書的寫作
第四節 科研項目評審
第十二章 醫學科技成果申請
第一節 醫學科技成果概述
第二節 醫學科技成果的分類
第三節 醫學科技成果的表現形式
第四節 醫學科技成果的認可方式
第五節 醫學科技成果鑒定材料的準備與撰寫
第六節 科技成果的推廣與轉化
第七節 科技成果推廣應用與轉化的形式
第八節 科技成果推廣應用的評價與轉化的測度
第九節 科技成果推廣應用與轉化的技術權益
第十節 科技成果的獎勵
第十三章 醫學科研專利申請
第一節 專利及專利制度基本知識
第二節 專利申請在醫學科研管理工作中的作用
第三節 醫學科研中專利申請的范圍
第四節 醫學科研中專利申請的步驟
第五節 醫學科研專利申請中應注意的問題
附錄一 科研設計用表
附表1 隨機數字表
附表2（1） 兩樣本率比較所需樣本含量（單側）
附表2（2） 兩樣本率比較所需樣本含量（雙側）
附表3 λ界值表（多個樣本率比較所需樣本含量的估計用）
附表4 樣本均數與總體均數比較（或配對比較）所需樣本含量
附表5 兩樣本均數比較所需樣本含量
附表6 ψ值表（多個樣本均數比較所需樣本含量的估計用）
附表7 標準正態分布曲線下的面積
附錄二 常用基本拉丁方表
附錄三 常用正交表及表頭設計
英漢名詞對照
漢英名詞對照
參考文獻