醫療器械管理手冊（簡體書）

本書在總結和歸納醫院醫療設備科(處)崗位職責和規章制度的基礎上，全面介紹了醫療器械的采購管理、院內物流管理、檔案管理、質量管理、經濟管理、維護更新管理、器械管理信息系統以及常用設備的原理和操作流程等方面的管理規范，附錄給出了國家和山西省關于醫療器械管理的相關政策法規、標準以及部分信息資源，是目前國內較為詳盡地介紹醫療器械管理工作規范的書籍。在內容上力求全面系統，語言上力求精練明確。
本書可以作為各級各類醫院和醫療器械管理人員在一定時期內的工作指南和管理規范，也可為領導決策提供參考和依據。

第一章 緒論
1.1 醫療器械管理的概述
1.1.1 醫療器械管理的概念
1.1.2 醫療器械管理的發展歷史
1.2 醫療器械管理的特點及內容
1.2.1 醫療器械管理的特點
1.2.2 醫療器械管理的內容
1.3 我國醫療器械管理的歷史與現狀
1.4 醫療器械管理的展望
第二章 醫療設備科（處）組織機構及職責
2.1 組織機構設置
2.2 醫療設備科（處）各項職責
2.2.1 醫療設備科（處）工作職責
2.2.2 醫院醫療器械管理委員會職責
2.2.3 醫療設備科（處）長崗位職責
2.2.4 醫療設備科（處）管理人員崗位職責
2.2.5 醫療設備科（處）信息管理人員崗位職責
2.2.6 醫療設備科（處）檔案管理人員崗位職責
2.2.7 醫療設備科（處）招標采購組人員崗位職責
2.2.8 醫療設備科（處）庫管人員崗位職責
2.2.9 醫療設備科（處）配送人員崗位職責
2.2.10 醫療設備科（處）會計崗位職責
2.2.11 醫療設備科（處）計量人員崗位職責
2.2.12 醫療設備科（處）工程技術人員崗位職責
第三章 醫療設備科（處）規章制度
3.1 醫療設備科（處）工作制度
3.2 醫療器械管理制度
3.2.1 醫療器械的計劃管理
3.2.2 醫療器械的采購管理
3.2.3 醫療器械的出入庫管理
3.2.4 醫療器械的檔案管理
3.2.5 醫療設備的運行管理
3.2.6 醫療設備的維護、計量、維修安全管理
3.2.7 醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
3.2.8 醫療器械的損壞賠償
3.3 大型醫療器械購置論證制度
3.4 醫療設備科（處）招標采購制度
3.5 醫療器械檔案管理工作制度
3.6 醫用計量器具管理制度
3.7 醫療器械技術組工作制度
3.8 醫療器械應用分析制度
3.9 一次性植入人體醫療器械管理制度
3.10 醫療器械安全管理制度
3.11 醫療器械不良事件報告制度
3.12 醫療器械上崗培訓考核制度
3.13 醫療設備科（處）急救物資應急保障預案
3.14 醫療設備科（處）政治、業務學習制度
3.15 查詢投標企業相關證件及不良記錄的制度
3.16 落實“質量優先，價格合理”的措施
3.17 治理醫療器械行業不正之風的管理制度
第四章 醫療器械采購管理
第五章 醫療器械院內物流管理
第六章 醫療器械檔案管理
第七章 醫療器械質量管理
第八章 醫療器械的經濟管理
第九章 醫療器械維護、更新管理
第十章 醫療器械管理信息系統
第十一章 常用設備的原理及操作流程
附錄