生物製藥綜合應用技術（簡體書）

本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫，是全國醫藥高等職業技術學校教材。本教材以藥品生產安全防護、藥品生產質量管理、藥學微生物操作技術、生化檢測技術、生物檢定技術等基本理論和基本技能為基礎，參照國家職業技能鑑定生物藥品製造工、發酵工程製藥工、疫苗製品工、基因工程產品製造工、其他生物技術藥品製造與檢驗工及藥物制劑工等的考核標準，以生物製藥生產流程為主線，按照項目導向、任務驅動課程體系選擇教材內容。在教材體例的設置方面，采用項目集、項目、模塊代替了篇、章、節，且每一項目都有明確的學習目標與工作任務，全書共分兩個項目集。其中項目集一為上游技術，包括六個項目，依次為：開始生產、原料加工處理、培養基配制與滅菌、種子制備、發酵培養、生產過程檢測；項目集二為下游技術，包括六個項目，依次為：發酵液預處理、提取純化、結晶干燥、成品分裝、終產品檢測、結束生產。教學內容引入藥品生產國家標準和執業藥師標準、職業資格標準，突出能力標準和職業標準，強化專業實用性與針對性。
本教材適用于醫藥高職院校生物製藥技術、藥品質量檢測技術、藥學、藥物制劑技術等專業的綜合實訓，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的教材或參考書。

本套教材自2004年以來陸續出版了37種，經各校廣泛使用已累積了較為豐富的經驗。並且在此期間，本會持續推動各校大力開展國際交流和教學改革，使得我們對於職業教育的認識大大加深，對教學模式和教材改革又有了新認識，研究也有了新成果。概括來說，這幾年來我們取得的新共識主要有以下幾點。
1.明確了我們的目標。創建中國特色醫藥職教體系。黨中央提出以科學發展觀建設中國特色社會主義。我們身在醫藥職教戰線的同仁，就有責任為了更好更快地發展我國的職業教育，為創建中國特色醫藥職教體係而奮鬥。
2.積極持續地開展國際交流。當今世界國際經濟社會融為一體，彼此交流相互影響，教育也不例外。為了更快更好地發展我國的職業教育，創建中國特色醫藥職教體系，我們有必要學習國外已有的經驗，規避國外已出現的種種教訓、失誤，從而使我們少走彎路，更科學地發展壯大我們自己。
3.對準相應的職業資格要求。我們從事的職業技術教育既是為了滿足醫藥經濟發展之需，也是為了使學生具備相應職業准入要求，具有全面發展的綜合素質，既能順利就業，也能一展才華。作為個體，每個學校具有的教育資質有限。為此，應首先對準相應的國家職業資格要求，對學生實施準確明晰而實用的教育，在有餘力有可能的情況下才能談及品牌、特色等更高的要求。
4.教學模式要切實地轉變為實踐導向而非學科導向。職場的實際過程是學生畢業就業所必須進入的過程，因此以職場實際的要求和過程來組織教學活動就能緊扣實際需要，便於學生掌握。
5.貫徹和滲透全面素質教育思想與措施。多年來，各校都十分重視學生德育教育，重視學生全面素質的發展和提高，除了開設專門的德育課程、職業生涯課程和大量的課外教育活動之外，大家一致認為還，必須採取切實措施，在一切業務教學過程中，點點滴滴地滲透德育內容，促使學生通過實際過程中的言談舉止，多次重複，逐漸養成良好規範的行為和思想道德品質。學生在校期間最長的時間及最大量的活動是參加各種業務學習、基礎知識學習、技能學習、崗位實訓等。因此對這部分最大量的時間，不能只教業務技術。在學校工作的每個人都要視育人為己任。教師在每個教學環節中都要研究如何既傳授知識技能又影響學生品德，使學生全面發展成為健全的有用之才。

項目集一上游技術3
項目一開始生產4
項目二原料加工處理10
項目三培養基配製與滅菌23
項目四種子製備32
項目五發酵培養48
項目六生產過程檢測59
項目集二下游技術75
項目七發酵液預處理76
項目八提取純化87
項目九結晶乾燥97
項目十成品分裝107
項目十一終產品檢測117
項目十二結束生產127
附錄各項目所涉及的主要設備135
參考文獻136