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缺陷醫療器械侵權責任實證研究（簡體書）
- ISBN13：9787511852953
- 出版社：中國法律圖書公司(法律出版社)
- 作者：董春華
- 裝訂／頁數：平裝／312頁
- 出版日：2013/09/01
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商品簡介
作者簡介
書摘/試閱
商品簡介
《缺陷醫療器械侵權責任實證研究》將醫療器械作為一種特殊產品，對其致害導致的責任引發的特殊問題進行研究，通過調查數據和案例分析這些實證的方式，詳盡地探討了醫療器械致害責任與其他產品致害責任的區別所在，指出醫療器械致害的難點所在，全書由豐富的案例資料，理論與實踐高度結合。
作者簡介
董春華，華東政法大學副研究員，法學博士，博士后，主要研究方向為：比較民商法、比較基本理論。
書摘/試閱
最近幾年醫療器械不良事件報告制度發展很快，2012年醫療器械不良事件監測年度報告顯示，2012年，全國醫療器械不良事件報告工作進展順利，報告數量持續增長，已突破18萬份，百萬人口報告數全國平均達137份，較2011年增長了49% 。
《醫療器械召回管理辦法（試行）》已經于2010年6月28日經衛生部部務會議審議通過，自2011年7月1日起正式實施。《醫療器械召回管理辦法（試行）》第10、11條對醫療器械不良事件報告制度作了規定。第10條規定：“醫療器械生產企業應當建立健全的醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統，收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息，對收集的信息進行分析，對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、使用單位應當配合醫療器械生產企業開展有關醫療器械缺陷的調查，并提供有關資料。”
