第一章 總則
第二章 藥品批發的質量管理
第一節 質量管理體系
第二節 組織機構與質量管理職責
第三節 人員與培訓
第四節 質量管理體系文件
第五節 設施與設備
第六節 校準與驗證
第七節 計算機系統
第八節 采購
第九節 收貨和驗收
第十節 儲存與養護
第十一節 銷售
第十二節 出庫
第十三節 運輸與配送
第十四節 售后管理
第三章 藥品零售的質量管理
第一節 質量管理與職責
第二節 人員管理
第三節 文件
第四節 設施與設備
第五節 采購與驗收
第六節 陳列與儲存
第七節 銷售管理
第八節 售后管理
附錄一 關于發布《藥品經營質量管理規范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
附錄2 藥品經營企業計算機系統
附錄3 溫濕度自動監測
附錄4 藥品收貨與驗收
附錄5 驗證管理
附錄二 《藥品經營質量管理規范》修訂內容解讀
附錄三 《藥品經營質量管理規范》首批5個附錄的起草內容解讀
附錄四 國家食品藥品監督管理總局關于貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規范》的通知
附錄五 安徽省食品藥品監督管理局關于印發《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見(試行)》的通知安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見(試行)
附錄六 關于加強藥品零售企業GSP認證工作的通知
附錄七 安徽省食品藥品監督管理局關于推進藥品現代物流發展強化藥品批發企業監督管理工作的通知
附件：安徽省藥品現代物流標準設置指導意見
附錄八 國務院《國家藥品安全．“十二五”規劃》
附錄九 商務部《全國藥品流通行業發展規劃綱要(20ll一2015年)》
附錄十 關于印發20ll一2015年藥品電子監管工作規劃的通知2011—2015年藥品電子監管工作規劃
附錄十一 國家食品藥品監督管理總局關于印發藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則
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