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藥廠潔淨車間淨化空調系統驗證與驗收技術措施(簡體書)
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藥廠潔淨車間淨化空調系統驗證與驗收技術措施(簡體書)

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商品簡介
目次

商品簡介

許鐘麟主編的這本《藥廠潔凈車間凈化空調系統驗證與驗收技術措施》總結了藥廠潔凈車間凈化空調系統驗證與驗收過程中的技術要點,詳細講述了一些實用的驗證、驗收和確認的技術措施,並且按條條格式加技術要點的寫法。 本書可為製藥行業和工程施工行業人員從事凈化空調相關領域的研究、設計、檢測驗證等工作提供參考,也可作為高等院校或科研、設計單位的參考、培訓材料。

目次

前言章 驗證和驗收 節 驗證 第二節 驗收第二章 設計確認 節 設計確認的依據和內容 第二節 生產操作環境的分級 第三節 廠房與設施 第四節 凈化空調系統 第五節 潔凈室氣流組織 第六節 關鍵區及其周邊受控區凈化方式 第七節 緩沖室 第八節 自動控制第三章 安裝確認 節 確認內容和工作程序 第二節 分項確認第四章 運行確認 節 確認內容和工作程序 第二節 分項確認第五章 性能確認 節 確認內容和工作程序 第二節 檢驗報告第六章 檢測 節 靜態檢測 第二節 動態監測 第三節 過濾器檢漏 第四節 等速采樣 第五節 采樣量第七章 風險分析 節 質量風險管理的要求 第二節 關鍵區域和關鍵點控制 第三節 風險分析 第四節 報警極限第八章 名詞解釋參考文獻

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