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中藥新藥研發學（簡體書）
商品資訊
系列名：全國中醫藥行業高等教育“十三五”規劃教材
ISBN13：9787513242271
出版社：中國中醫藥出版社
作者：傅超美
出版日：2021/08/30
裝訂／頁數：平裝／266頁
規格：23.5cm*16.8cm (高/寬)
商品簡介
序
目次
書摘/試閱
商品簡介
本教材是中藥學、藥學類專業及中醫藥科技人員研究開發新藥的教材和參考書，是依據國家食品藥品監督管理局2007年10月頒布施行的《藥品註冊管理辦法》，以及近年頒發的相關法規、辦法和指導原則，匯集各中醫藥院校自編教材，參考已有文獻和著作，結合當今中藥新藥研製的實際情況及從事中藥新藥研製的經驗體會編制而成的。本教材共分十一章，系統地闡述了中藥新藥研製的全過程，主要內容有中藥新藥的申報、選題與立項、中藥新藥研究中的統計分析、中藥新藥製劑T藝研究、中藥新藥的質量標準研究、中藥新藥的穩定性研究、中藥新藥藥理研究、中藥新藥非臨床藥代動力學研究、中藥新藥毒理學研究及中藥新藥臨床研究等內容。
序
??暫無內容
目次
??章緒論第二章中藥新藥注冊程序與現場核查
書摘/試閱
??暫無內容
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