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中國食品藥品檢驗年鑒2018（簡體書）
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作者簡介
目次
商品簡介
《中國食品藥品檢驗年鑒2018》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構2018年在藥品、生物製品、醫療器械、食品、化妝品等方面的監督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書，由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載、附錄及第一至第十三部分，主要分為檢驗檢測、標準物質與標準化研究、食品藥品技術監督、質量管理、科研管理、系統指導、國際交流與合作、信息化建設、黨的工作、綜合保障、部門建設、中國食品藥品檢定研究院大事記、地方食品藥品檢驗檢測等。可供關心、關注中國食品藥品檢驗檢測事業發展的人士、各級食品藥品監管部門的管理者參閱。
作者簡介
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理總局直屬單位，是法定的國家藥品生物製品質量**核對總和仲裁機構。設有藥品、食品化妝品、中藥民族藥、生物製品檢驗檢測體系以及醫療器械、實驗動物、藥品安全評價、標準物質、藥品市場監督管理體系、醫療器械標準管理體系等11個業務體系。同時還承擔著國家細菌耐藥性監測中心、國家病毒性肝炎研究中心等一批***中心及實驗室的工作。
目次
特載
重要會議與講話
原國家食品藥品監督管理總局領導孫咸澤在2018年全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議上的講話（節選）
中國食品藥品檢定研究院黨委書記、院長李波在2018年全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議上的講話（節選）
第一部分 檢驗檢測
2018年檢驗檢測工作
概況
檢品受理情況
報告書完成情況
生物製品批簽發
專項工作
化妝品主動監測專項抽檢工作
中藥材專項抽驗
藥品國家評價性抽檢
國家醫療器械質量監督抽驗
藥用輔料及包材監督抽驗
應急檢驗工作
馬兜鈴酸的應急檢驗
女金丸的應急檢驗
消癌平膠囊的應急檢驗
纈沙坦原料及製劑中基因毒性雜質NDMA及NDEA的檢測分析研究
長春長生案件調查工作
第二部分 標準物質與標準化研究
概況
2018年度國家藥品標準物質品種總數與分類
2018年國家藥品標準物質報告審核
重點專項
生產策劃和計劃督導能力
質量體系建設
標準物質質量監測
體外診斷試劑標準物質管理工作
標準物質國際合作與應急研製
建立進口藥標準物質申報制度
第三部分 食品藥品技術監督
制度建設
標準制修訂
藥品技術監督
國家藥品抽驗
《2017年國家藥品計劃抽驗質量狀況報告》（白皮書）
醫療器械技術監督
國家醫療器械計劃抽驗工作
《國家醫療器械抽檢產品質量安全風險點匯總分析報告（2017年度）》和《國家醫療器械抽檢年報（2017年度）》
保健食品技術監督
全國保健食品監督抽檢和風險監測工作（中央轉移地方支付工作）
保健食品專項監督抽檢和風險監測工作（總局本級工作）
食品及保健食品專項抽檢監測工作
涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治抽檢監測工作
總結分析報告
廣告技術監督
第四部分 質量管理
第五部分 科研管理
第六部分 系統指導
第七部分 國際交流與合作
第八部分 信息化建設
第九部分 黨的工作
第十部分 綜合保障
第十一部分 部門建設
第十二部分 大事記
第十三部分 地方食品藥品檢驗檢測
附錄
重要會議與講話
原國家食品藥品監督管理總局領導孫咸澤在2018年全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議上的講話（節選）
中國食品藥品檢定研究院黨委書記、院長李波在2018年全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議上的講話（節選）
第一部分 檢驗檢測
2018年檢驗檢測工作
概況
檢品受理情況
報告書完成情況
生物製品批簽發
專項工作
化妝品主動監測專項抽檢工作
中藥材專項抽驗
藥品國家評價性抽檢
國家醫療器械質量監督抽驗
藥用輔料及包材監督抽驗
應急檢驗工作
馬兜鈴酸的應急檢驗
女金丸的應急檢驗
消癌平膠囊的應急檢驗
纈沙坦原料及製劑中基因毒性雜質NDMA及NDEA的檢測分析研究
長春長生案件調查工作
第二部分 標準物質與標準化研究
概況
2018年度國家藥品標準物質品種總數與分類
2018年國家藥品標準物質報告審核
重點專項
生產策劃和計劃督導能力
質量體系建設
標準物質質量監測
體外診斷試劑標準物質管理工作
標準物質國際合作與應急研製
建立進口藥標準物質申報制度
第三部分 食品藥品技術監督
制度建設
標準制修訂
藥品技術監督
國家藥品抽驗
《2017年國家藥品計劃抽驗質量狀況報告》（白皮書）
醫療器械技術監督
國家醫療器械計劃抽驗工作
《國家醫療器械抽檢產品質量安全風險點匯總分析報告（2017年度）》和《國家醫療器械抽檢年報（2017年度）》
保健食品技術監督
全國保健食品監督抽檢和風險監測工作（中央轉移地方支付工作）
保健食品專項監督抽檢和風險監測工作（總局本級工作）
食品及保健食品專項抽檢監測工作
涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治抽檢監測工作
總結分析報告
廣告技術監督
第四部分 質量管理
第五部分 科研管理
第六部分 系統指導
第七部分 國際交流與合作
第八部分 信息化建設
第九部分 黨的工作
第十部分 綜合保障
第十一部分 部門建設
第十二部分 大事記
第十三部分 地方食品藥品檢驗檢測
附錄
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