2020中華人民共和國醫療法律法規全書(含全部規章)（簡體書）

編輯出版說明
改革開放以來，我國醫療衛生事業的發展取得了巨大成就，醫療技術和水平不斷提升，國民健康素質顯著提高，但也出現了一些較為突出的矛盾和問題。尤其是醫療服務中損害群眾利益的情況時有發生，部分醫務人員法制觀念薄弱，導致不必要的醫療糾紛發生，使醫療機構、患者和社會都遭受損失。在人民群眾維權意識普遍增強、法律知識日漸普及的今天，除了精湛的醫術和良好的道德，醫務人員更應該學習和掌握相關法律，嚴格依法執業，依法化解矛盾，保障執業安全；患者也應當了解相關醫療法規，運用法律維護自身權益，通過合法途徑解決糾紛。為此，我們精心編輯出版了這本《中華人民共和國醫療法律法規全書（含全部規章）》。本書具有以下特點：
一、收錄全面，編排合理，查詢方便
收錄改革開放以來至2019年11月期間公布的現行有效的與醫療相關的法律、行政法規、司法解釋、部門規章及政策規定。內容包括醫療機構與人員（細分為醫療機構、醫務人員、外國及臺港澳從業者、醫療廣告）、醫療服務（細分為處方病歷、診療行為、婦幼保健、藥品、血液及血液制品、醫療設備、醫療質量管理、醫療廢物處理）、疾病防控（細分為傳染病防治、職業病診治、預防接種、應急處理）、醫療糾紛處理（細分為醫療事故處理和醫療損害賠償）、刑事責任、相關規定等，分類細致，全面覆蓋醫療活動的方方面面。本書具有體例清晰、查詢方便的特點。
二、特設導讀、條旨、案例，實用性強
全書部分章節特設“導讀”欄目，對本部分核心內容進行解讀；對重點法律附加條旨，可指引讀者迅速找到自己需要的條文。收錄*高人民法院公開的本領域典型案例，可供參考。
三、特色服務，動態增補
為保持本書與新法的同步更新，避免讀者在一定周期內重復購書，特結合法律出版社法規中心的資源優勢提供動態增補服務。讀者可掃描封底二維碼，查看、下載免費增補材料。
由於編者水平有限，還望讀者在使用過程中不吝賜教，提出您的寶貴意見，以便本書繼續修訂完善。謝謝!
法律出版社法規中心
2019年12月

目錄
一、綜合
中華人民共和國憲法（節錄）（1982.12.4通過）(2018.3.11修正)
二、醫療機構與人員
1.醫療機構
醫療機構管理條例（1994.2.26）（2016.2.6修訂）
醫療機構管理條例實施細則（1994.8.29）（2017.2.21修訂）
國務院辦公廳關於全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見（2015.4.23）
國務院辦公廳關於城市公立醫院綜合改革試點的指導意見（2015.5.6）
國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見（2015.9.8）
國務院辦公廳關於建立現代醫院管理制度的指導意見（2017.7.14）
國務院辦公廳關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見(2018.4.25)
醫療機構診療科目名錄（1994.9.5)（2007.5.31修訂）
衛生部關於在《醫療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（2007.7.16）
衛生部關於在《醫療機構診療科目名錄》中增加“重癥醫學科”診療科目的通知（2009.1.19）
城市社區衛生服務機構管理辦法（試行）（2006.6.29）
社區醫院基本標準（試行）(2019.5.31)
社區醫院醫療質量安全核心制度要點(試行)(2019.5.31)
婦幼保健機構管理辦法（2006.12.19）
中醫診所備案管理暫行辦法（2017.9.22）
鄉鎮衛生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
互聯網醫院管理辦法（試行）（2018.7.17）
醫療機構臨床實驗室管理辦法（2006.2.27）
醫療機構中藥煎藥室管理規範（2009.3.16）
醫院手術部（室）管理規範（試行）（2009.9.18）
醫療機構血液透析室管理規範（2010.3.23）
醫學影像診斷中心管理規範（試行）（2016.7.20）
醫療機構實行價格公示的規定（2002.11.28）
關於醫療機構冠名紅十字（會）的規定（2007.1.4）
衛生部關於醫療機構審批管理的若幹規定（2008.6.24）
醫療機構校驗管理辦法（試行）（2009.6.15）
醫療機構院務公開監督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫療機構內部價格管理暫行規定（2011.4.15）
醫療機構評審辦法（1995.7.21）
醫院評審暫行辦法（2011.9.21）
中醫醫院評審暫行辦法（2012.5.29）
關於加強醫療衛生機構統方管理的規定（2014.11.20）
國家中醫藥管理局關於規範中醫醫院醫院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
衛生部關於對醫療機構血液透析室實行執業登記管理的通知（2010.3.12）
衛生部關於乳腺外科手術項目相關執業登記事宜的批復（2004.5.27）
衛生部、國家中醫藥管理局關於對急救站設置有關問題的批復（2004.7.15）
衛生部關於對使用醫療器械開展理療活動有關定性問題的批復（2004.11.11）
衛生部關於醫療事故爭議中超範圍行醫性質認定問題的批復（2005.2.22）
衛生部關於對醫療市場監督執法中有關法律適用問題的批復（2005.3.9）
衛生部關於非營利性醫療機構出租醫療場所有關問題的批復（2005.8.11）
衛生部關於藥品經營機構申辦醫療機構有關問題的批復（2005.8.11）
衛生部關於醫療機構執業登記有關問題的批復（2005.12.19）
衛生部關於實施吊銷《醫療機構執業許可證》有關問題的批復（2006.6.28）
衛生部關於全科醫療科診療範圍的批復（2006.12.26）
衛生部關於臨床檢驗中心設置有關問題的批復（2008.3.20）
衛生部關於刮取口腔粘膜脫落細胞進行疾病易感性基因檢測有關問題的批復（2008.3.29）
衛生部關於“男子”等詞語不能作為醫療機構識別名稱的批復（2008.5.30）
衛生部關於醫療機構命名有關問題的批復（2009.3.6）
衛生部關於醫療機構識別名稱有關問題的批復（2009.7.23）
衛生部關於未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認定問題的批復（2009.9.18）
關於公立醫院開展網絡支付業務的指導意見（2018.10.15）
關於優化醫療機構和醫護人員準入服務的通知(2018.11.9)
國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局關於開展促進診所發展試點的意見（2019.4.28）
國家衛生健康委辦公廳關於進一步加強醫療機構感染預防與控制工作的通知(2019.5.18)
解決貧困人口基本醫療有保障突出問題工作方案(2019.7.10)
2.醫務人員
中華人民共和國執業醫師法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
鄉村醫生從業管理條例（2003.8.5）
護士條例（2008.1.31）
國務院關於建立全科醫生制度的指導意見（2011.7.1）
國務院辦公廳關於進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見（2015.3.6）
醫師外出會診管理暫行規定（2005.4.30）
醫學教育臨床實踐管理暫行規定（2008.8.18）
醫療機構從業人員行為規範（2012.6.26）
醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法（2011.12.30）
母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）(2019.2.28修訂）
具有醫學專業技術職務任職資格人員認定醫師資格及執業注冊辦法（1999.6.28）
執業藥師注冊管理暫行辦法（2000.4.14修訂）
護士執業注冊管理辦法（2008.5.6）
醫師執業注冊管理辦法（2017.2.28）
醫師定期考核管理辦法（2007.2.9）
醫師資格考試暫行辦法（1999.7.16）（2008.6.6修訂）
護士執業資格考試辦法（2010.5.10）
醫師資格考試違紀違規處理規定（2014.8.10）
傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法（2006.12.21）
中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法(2017.11.10)
衛生部、國家中醫藥管理局關於建立醫務人員醫德考評制度的指導意見（試行）（2007.12.7）
國家食品藥品監督管理局關於執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見（2008.1.4）
衛生部關於實施醫院護士崗位管理的指導意見（2012.4.28）
國家衛生和計劃生育委員會、國家發展和改革委員會等關於推進和規範醫師多點執業的若幹意見（2014.11.5）
衛生部關於通過全科醫師崗位培訓、轉崗培訓或規範化培訓的醫師變更執業範圍的通知（2010.10.28）
衛生部關於農村接生員和鄉村醫生執業行為相關問題的批復（2004.1.2）
衛生部關於對《鄉村醫生從業管理條例》實施中有關問題的批復（2004.4.12）
衛生部關於醫技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復（2004.5.24）
衛生部關於取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復（2004.6.3）
衛生部關於對農村非法行醫依法監管工作中有關問題的批復（2004.9.17）
衛生部關於對執業助理醫師行醫有關問題的批復（2005.4.7）
衛生部關於鄉村醫生跨行政區域行醫有關問題的批復（2005.7.11）
衛生部關於醫學生畢業後暫未取得醫師資格從事診療活動有關問題的批復（2005.9.5）
衛生部關於《執業醫師法》執行過程中有關問題的批復（2005.9.20）
衛生部關於取得醫師執業證書的醫師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復（2005.11.7）
衛生部關於張安醫療事件有關問題的批復（2006.3.20）
衛生部關於執業助理醫師獨立從事診療活動發生醫療事故爭議有關問題的批復（2006.12.26）
衛生部關於醫師資格認定有關問題的批復（2007.1.11）
衛生部關於非法行醫有關問題的批復（2007.6.7）
衛生部關於護理專業專科畢業生注冊問題的批復（2008.2.3）
衛生部關於取得醫師執業證書的博士後人員執業有關問題的批復（2008.11.27）
衛生部關於內科執業醫師出具心電圖診斷報告單有關問題的批復（2008.12.29）
衛生部關於取得香港居民身份證的鄉村醫生執業資格有關問題的批復（2009.9.21）
衛生部關於外科執業醫師出具B超診斷報告有關問題的批復（2009.10.13）
衛生部關於重慶市衛生局采供血機構人員體檢有關問題的批復（2010.8.4）
國家衛生和計劃生育委員會關於“撤村改居”後原鄉村醫生執業問題的批復（2014.9.3）
關於加強醫療護理員培訓和規範管理工作的通知(2019.7.26)
3.外國、臺港澳從業者
中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法（2000.5.15）
《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定（2007.12.30）
《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二（2008.12.7）
香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法（2010.12.22）
臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法（2010.12.22）
外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法（1992.10.7）（2016.1.19修訂）
香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定（2008.12.29）
臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定（2009.1.4）
臺灣地區醫師獲得大陸醫師資格認定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區醫師獲得內地醫師資格認定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區醫療專業技術人員在內地短期執業管理暫行規定（2010.12.16）
衛生部、國家中醫藥管理局關於臺港澳醫師獲得大陸醫師資格有關問題的通知（2008.3.7）
衛生部關於調整中外合資合作醫療機構審批權限的通知（2011.1.25）
4.醫療廣告
中華人民共和國廣告法（節錄）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
醫療廣告管理辦法（2006.11.10）
醫療器械廣告審查辦法（2009.4.7）（2018.12.21修訂）
國家中醫藥管理局辦公室關於規範中醫醫療廣告工作若幹問題的通知（2009.4.29）
衛生部關於醫療廣告審查中有關問題的批復（2008.1.23）
衛生部關於門診病歷登載醫療機構簡介等不納入醫療廣告審查範圍的批復（2008.4.10）
【典型案例】
王泉訴東方腎臟病醫院郵購藥品賠償糾紛案
三、醫 療 服 務
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫院處方點評管理規範（試行）（2010.2.10）
醫療機構處方審核規範(2018.6.29)
醫療機構病歷管理規定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規範（2010.1.22）
中醫病歷書寫基本規範（2010.6.11）
電子病歷應用管理規範（試行）（2017.2.15）
電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）(2018.12.3)
電子病歷系統應用水平分級評價標準（試行）(2018.12.3)
衛生部辦公廳關於發生醫療事故爭議時病歷封存有關問題的復函（2008.2.5）
2.診療行為
人體器官移植條例（2007.3.31）
中華人民共和國人類遺傳資源管理條例（2019.5.28）
精神疾病司法鑒定暫行規定（1989.7.11）
醫療氣功管理暫行規定（2000.7.10）
人類輔助生殖技術管理辦法（2001.2.20）
人類精子庫管理辦法（2001.2.20）
醫療美容服務管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
消毒管理辦法（2002.3.28）（2017.12.26修訂）
放射診療管理規定（2006.1.24）（2016.1.19修訂）
人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定（2006.3.16）
醫院感染管理辦法（2006.7.6）
盲人醫療按摩管理辦法（2009.4.23）
綜合醫院分級護理指導原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規定（2009.8.5）
關於規範活體器官移植的若幹規定（2009.12.24）
戒毒醫療服務管理暫行辦法（2010.1.5）
住院患者基礎護理服務項目（試行）（2010.1.22）
基礎護理服務工作規範（2010.1.22）
醫院實施優質護理服務工作標準（試行）（2010.12.22）
需要緊急救治的急危重傷病標準及診療規範（2013.11.18）
院前醫療急救管理辦法（2013.11.29）
基層醫療機構醫院感染管理基本要求（2013.12.23）
戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
醫療機構臨床路徑管理指導原則(2017.8.30）
醫療技術臨床應用管理辦法（2018.8.13）
互聯網診療管理辦法（試行）（2018.7.17）
遠程醫療服務管理規範（試行）（2018.7.17）
人體捐獻器官獲取與分配管理規定（2019.1.17）
衛生部關於《消毒管理辦法》規定的醫療用品定義範圍的通知（2001.10.31）
衛生部關於對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復（2004.7.6）
衛生部關於靜脈采血進行隱性血栓檢測屬於診療活動的批復（2008.12.1）
衛生部關於紋身不納入醫療美容項目管理的批復（2009.7.2）
衛生部辦公廳關於加強乙肝項目檢測管理工作的通知（2010.3.17）
國家衛生和計劃生育委員會關於推進醫療機構遠程醫療服務的意見（2014.8.21）
國家衛生和計劃生育委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室關於進一步深化優質護理、改善護理服務的通知（2015.3.12）
國家衛生和計劃生育委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室關於加強腫瘤規範化診療管理工作的通知（2016.3.1）
關於加強和完善麻醉醫療服務的意見（2018.8.8）
關於加強司法行政幹警緊急醫療救治工作的通知（2018.11.8）
關於加強公安民警緊急醫療救治工作的通知(2018.10.23)
3.婦幼保健
中華人民共和國母嬰保健法（1994.10.27）（2017.11.4修正）
中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（2001.6.20）（2017.11.17修訂）
計劃生育技術服務管理條例（2001.6.13）（2004.12.10修訂）
計劃生育技術服務管理條例實施細則（2001.12.29）
產前診斷技術管理辦法（2002.12.13）(2019.2.28修訂）
孕前保健服務工作規範（試行）（2007.2.6）