肺功能檢查管理規範（簡體書）

肺功能檢查是呼吸疾病診斷、嚴重度評估、療效及預後判斷的重要檢查方法。本書共十一章，包括肺功能檢查概論，肺功能室布局、設備維護及物資管理，肺功能室組織架構、崗位設置與職責，肺功能室管理規章制度，肺功能檢查流程，常用儀器標準操作規程，意外處置及應急預案，質量控制 與管理，數據庫管理，肺功能檢查培訓，兒童肺功能檢查。

高怡 廣州醫科大學附屬醫院肺功能檢測中心主任
中華醫學會呼吸病學分會呼吸治療學組委員兼肺功能專業組秘書
中國醫師協會呼吸醫師分會管理工作委員會委員
中國肺功能聯盟數據質量控制平臺（PFTQC）創始人。
鄭勁平 中國醫師協會呼吸醫師分會肺功能與臨床呼吸生理工作委員會主任委員
中華醫學會呼吸病學分會呼吸治療學組副組長
中國肺功能聯盟總負責人

本書主編團隊一直致力於肺功能檢查技術的質量控制與推廣，具有豐富的肺功能檢查理論與實踐經驗。本書對肺功能檢查的管理制度與工作規範進行了全面、系統而翔實的闡述，在規範肺功能檢查管理、標準化檢查操作、保證檢查質量、提高檢查效率、確保檢查安全等方面均具有較強的實際指導價值。

肺功能檢查是一門醫學計量技術，是評估呼吸與危重症醫學科（PCCM）醫療質量的關鍵技術之一，檢查的有效性和安全性是其醫療質量的核心。10多年來，我們在主持原衛生部“面向農村和城市社區推廣適宜技術十年百項計劃”項目和國家科技部“全國肺功能檢查規範化培訓”項目的實踐過程中，深切體會到，肺功能檢查結果的可靠性和有效性，有賴於標準的方法及嚴格的質量控制。然而，全國各地肺功能檢查現今的質量控制水平仍非常不理想，嚴重制約著我國肺功能的發展。為此，亟待加強肺功能檢查質量管理與規範，持續改進肺功能檢查的醫療質量，保障肺功能檢查的醫療安全。
“不以規矩，不能成方圓”。規矩也就是制度與規範，是工作過程中必須遵循的標準操作規程，用以規範工作行為，維護正常的工作秩序，保障良好的工作質量。肺功能檢查質量管理與規範是一項長期的工作任務，同樣需要通過頂層制度設計，建立健全、科學、合理、具體、可行的制度，建立完善的肺功能檢查質量管理長效機制，創新肺功能檢查質量持續改進方法，並充分發揮信息化管理的積極作用，不斷提升肺功能檢查質量管理的科學化、精細化水平，從制度層面進一步加強肺功能檢查質量的保障和約束，提高不同地區、不同層級、不同類別醫療機構之間肺功能檢查醫療服務與質量的同質化程度。
國內外同行已逐步關注肺功能檢查的質量控制建設，制定了各種肺功能檢查的指南和結果解讀建議，但對肺功能檢查的管理制度建設的關注仍較為欠缺（如各醫院的學科管理中可能有相關的肺功能管理規定），系統、全面的肺功能檢查管理制度很少見於國內外有相關專著或綜述報道。
有鑒於此，本中心組織國內肺功能學專家，在高度凝練總結我國改革開放以來肺功能檢查質量管理工作經驗的基礎上，充分借鑒國際先進經驗，著重從肺功能檢查人員管理、設備管理、組織管理、流程管理、結果管理和檔案管理等方面，共同編撰了《肺功能檢查管理規範》。全書內容豐富，深入淺出，圖文並茂，條理清晰，並匯編了大量質量管理的表格，簡明實用，操作性強，為肺功能檢查提供了文件管理的範本，可直接用於指導臨床肺功能檢查進行全程質量控制，正確有效地實施標準化肺功能檢查質量管理，適合廣大肺功能醫生閱讀。希望本書的出版，有助於PCCM學科建設，提升社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院等基層醫療機構的肺功能檢查能力，這對慢性呼吸系統疾病防治措施的落實和健康中國行動目標的實現具有重要意義。
本書集國內肺功能學科多位專家的智能和經驗編撰而成，受國家重點研發計劃項目（2018YFC1311900、2016YFC1304603）資助。借此書付梓之際，我們對全體編者的辛勤勞動深表感謝！同時感謝鐘南山院士對本書撰寫工作的大力支持和指導！感謝我們課題組的同事梁健玲和研究生等幕後英雄在協助編輯排版、校對、審閱過程中傾注了大量的時間和心血！
於編者水平有限，不妥之處，懇請各位同行和讀者批評指正，以便今後再版時修正。

高怡 鄭勁平
廣州呼吸健康研究院
廣州醫科大學附屬醫院
呼吸疾病國家重點實驗室
國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心
2020年3月 於廣州

章 肺功能檢查概論
節 肺功能檢查常用項目及指標
一、肺容積檢查
二、肺通氣功能檢查
三、肺換氣功能檢查
四、支氣管反應性檢查
第二節 肺功能檢查的臨床意義
一、診斷及鑒別診斷
二、病情評估
三、指導治療
四、監測
第三節 肺功能檢查的注意事項
一、強化檢查技術的質量控制
二、肺功能檢查結果的解讀
三、肺功能檢查的安全性
第二章 肺功能室布局、儀器設備維護及物資管理
節 肺功能室布局及設置
一、區域布局及設置
二、肺功能室區域設置中的注意事項
第二節 肺功能室常用儀器設備及其維護
一、肺功能儀器及其標化設備
二、肺功能儀器的技術要求
三、肺功能儀器及配件的清潔、消毒及維護
第三節 肺功能室物資管理
一、試驗藥物及吸入裝置
二、監護及搶救設備
三、其他用品
第三章 肺功能室組織架構、人員崗位設置及職責
節 組織架構
一、歸屬呼吸科管理
二、歸屬功能檢查科管理
三、單獨建立肺功能科
第二節 崗位設置
第三節 人員職責
一、負責人職責
二、醫師職責
三、技師/技術員職責
四、護士職責
五、業務助理職責
六、進修、實習人員職責
第四節 人員管理
一、肺功能室工作人員管理
二、進修、實習等流動人員管理
第四章 肺功能室管理規章制度
節 工作制度總則
一、目的
二、範圍
三、內容
四、職責
第二節 檢查查對制度
一、檢查前
二、書寫診斷報告時
三、發送報告時
第三節 預約登記制度
第四節 肺功能檢查消毒、清潔及交叉感染防控制度
一、人員管理
二、環境清潔消毒管理
三、細菌過濾器、接口器使用規範
四、肺功能檢查儀清潔消毒方法
五、傳感器消毒方法
六、消毒記錄
七、維護保養
八、呼吸道特殊感染檢查的消毒方法
第五節 診斷試劑及藥品管理
第六節 醫療廢物管理制度
一、醫療廢物實行分類管理
二、醫療廢物包裝、儲存、運輸管理
三、醫療廢物登記管理
四、受檢者排泄物管理
五、一次性醫用垃圾管理
六、在收集包裝醫用垃圾時做好個人防護工作
第七節 肺功能室儀器設備管理制度
一、機構及職責
二、醫療設備使用管理制度
三、醫療設備維護保養制度
四、醫療設備報廢、設備技術檔案資料管理制度
五、培訓及考核
第八節 肺功能檢查報告及存檔制度
第九節 肺功能室安全管理制度
一、醫療安全預警
二、重症受檢者管理
三、急危重症受檢者搶救
四、知情同意告知
五、肺功能室醫療安全相關（不良）事件及隱患報告
第十節 肺功能室醫護人員職業安全防護制度
一、肺功能室醫護人員職業安全防護
二、職業安全防護
三、預防控制措施
四、發生職業暴露後的應急處理
五、報告制度
第十一節 肺功能“危急值”報告制度及異常數據處理原則
一、“危急值”的定義
二、“危急值”報告制度的目的
三、肺功能檢查“危急值”報告項目
四、受檢者“危急值”報告流程
五、登記制度
六、受檢者所在相關科室醫護人員接到肺功能室“危急值”報告後應做的響應
七、質量控制及考核
八、肺功能異常數據處理原則
第十二節 肺功能室與臨床科室溝通制度
一、目的
二、溝通方式
三、溝通內容
四、改進措施
五、要求
六、記錄
第十三節 肺功能室科研及科研項目管理辦法
第十四節 工作檢查及督導制度
一、檢查督導組織機構
二、肺功能檢查質量控制小組
三、檢查督導內容
第十五節 培訓考核及繼續教育制度
一、培訓目的
二、培訓物件
三、培訓內容
四、培訓周期
五、培訓形式
六、繼續醫學教育
七、考核登記
第五章 肺功能檢查流程
節 肺功能檢查前受檢者須知及知情同意
一、受檢者須知
二、知情同意
第二節 預約登記及實驗室報到流程
一、預約流程
二、報到流程
三、檢查前準備流程
第三節 肺通氣功能檢查流程
一、用力肺活量檢查
二、自主通氣量檢查
第四節 支氣管舒張試驗流程
一、適應證及禁忌證
二、試驗流程
第五節 支氣管激發試驗流程
一、適應證及禁忌證
二、試驗流程
第六節 彌散功能檢查流程
第七節 肺容積檢查流程
一、直接檢測
二、間接檢測
第八節 體積描記儀檢查流程
第九節 強迫振蕩技術檢查流程
一、檢查方法及注意事項
二、檢查流程
第十節 心肺運動試驗流程
一、設備
二、適應證及禁忌證
三、檢查流程
第十一節 肺功能檢查結果解讀及評估流程
一、通氣功能正常
二、小氣道病變
三、阻塞性通氣障礙
四、限制性通氣障礙
五、非特異性肺通氣功能障礙
第十二節 肺功能診斷報告書寫規範
第十三節 肺功能檢查報告單復審流程
第六章 常用肺功能檢查儀器標準操作規程
節 常用肺功能儀器的標準操作規程
一、安裝肺功能儀器
二、啟動肺功能儀器
三、啟動肺功能操作軟件
四、校準肺功能儀器
五、肺功能儀器操作程序
六、報告編輯及打印
七、關閉系統
第二節 物聯網肺功能儀器的標準操作程序
一、儀器安裝及充電備用
二、啟動儀器及登錄系統
三、設置
四、定標校準
五、測試程序
六、報告生成及打印
七、數據管理
第七章 意外處置及應急預案
節 應急處置一般要求
一、人員素質及培訓要求
二、設施、設備要求
第二節 肺量計檢查應急預案
一、肺量計檢查可能出現的不良事件及意外情況
二、不良事件及意外情況處置原則
三、肺量計檢查常見不良事件及意外情況的應急處置方案
第三節 支氣管激發試驗應急預案
一、支氣管激發試驗的不良事件或意外情況
二、處置原則
第四節 心肺運動試驗應急預案
一、可能出現的意外及不良事件
二、在檢查過程中，醫護人員應密切觀察
三、應急處置預案
第五節 醫療糾紛應急處理預案
第八章 肺功能檢查質量控制及管理
節 肺功能檢查質量控制的重要性及必要性
第二節 肺功能檢查的質量控制現狀
第三節 肺功能檢查的質量控制標準
一、肺量計檢查的質量控制
二、支氣管激發試驗的質量控制
三、支氣管舒張試驗的質量控制
四、肺彌散功能檢查的質量控制
五、肺容積檢查的質量控制
六、體積描記儀檢查的質量控制
第四節 肺功能檢查的質量控制指標
一、肺量計檢查設備定標率
二、肺量計測試質量合格率
三、肺量計檢查報告內容合格率
四、肺量計檢查結果判讀正確率
第五節 肺功能檢查的質量記錄清單
一、質量記錄文件的格式要求
二、記錄的填寫要求及注意事項
三、記錄文件的管理
第六節 肺功能室質量管理的實施
第九章 肺功能檢查數據庫管理
節 肺功能檢查數據管理
一、數據的定義
二、肺功能檢查數據
三、數據的標準化
四、數據質量管理
第二節 數據庫系統管理
一、數據庫的定義及日常維護管理
二、數據庫共享應用管理
第三節 數據庫管理員職責及數據出入庫管理
一、數據庫管理員職責
二、數據出入庫管理
第十章 肺功能檢查培訓
節 培訓目標
第二節 主要培訓內容
一、理論知識的學習
二、操作技能的培訓
三、交叉感染防控措施的培訓
四、突發狀況處理方法的培訓
五、數據備份與管理的培訓
第三節 培訓形式
一、專業學術會議
二、專題學習班/培訓班
三、專項技術進修培訓
四、多媒體教學課件及網絡課程
第四節 培訓考核制度及資格認證
第十一章 兒童肺功能檢查
節 兒童生長發育及呼吸生理特點
一、兒童呼吸系統解剖特點
二、兒童呼吸系統生理特點
三、免疫功能
第二節 兒童肺功能常用檢查項目
第三節 兒童肺功能室布局
一、兒童肺功能檢查環境的要求
二、兒童肺功能室布局及設置
第四節 兒童肺功能檢查的注意事項
一、開機校正
二、檢查前準備
三、檢查時
四、檢查後
第五節 兒童肺功能檢查意外處理及緊急預案
一、肺通氣功能檢查
二、潮氣呼吸肺功能檢查
三、支氣管激發試驗
第六節 兒童肺功能檢查的質量控制及規範化培訓
一、兒童肺功能檢查的質量控制
二、兒童肺功能檢查的規範化培訓
三、肺功能質量控制的人員要求
第七節 兒童肺功能檢查指南概述
一、概況
二、肺容積及通氣功能檢查
三、脈衝振蕩肺功能檢查
四、嬰幼兒潮式呼吸肺功能檢查
五、支氣管舒張試驗
六、支氣管激發試驗

主要推薦閱讀
附錄
附錄1 國家有關部門對肺功能檢查的要求（摘錄）
附錄2 肺功能檢查單項規範化進修（單修）基地認定辦法（試行）
附錄3 肺功能檢查單項規範化進修（單修）培訓方案（試行）