商品簡介
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本書內容主要來自臨床試驗領域資深從業人員在多年耕耘與實踐
中的工作體會、心得總結和思考,積累成文,彙集成冊,期望與更
多同行分享交流,也期望對業內同行有一定參考價值。全書涉及臨
床試驗多個方面和不同視角與維度,有涉及法規的,也有操作層面
的;有自己的實踐體會,也有海外見聞。為方便閱讀,全書共分為6
篇,分別為機構管理篇、試驗技術操作篇、試驗質量篇、倫理審查
與受試者保護篇、綜合篇和海外攻玉篇。
中的工作體會、心得總結和思考,積累成文,彙集成冊,期望與更
多同行分享交流,也期望對業內同行有一定參考價值。全書涉及臨
床試驗多個方面和不同視角與維度,有涉及法規的,也有操作層面
的;有自己的實踐體會,也有海外見聞。為方便閱讀,全書共分為6
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與受試者保護篇、綜合篇和海外攻玉篇。
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