Desenvolvimento de Método de Etabonato de Remogliflozina Usando HPLC

O objectivo do estudo ?desenvolver e validar o m彋odo de dissolu誽o assistido pelo m彋odo anal癃ico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu誽o surgiu no dom璯io farmac盦tico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi踥es da biodisponibilidade de um f嫫maco, bem como demonstra a bioequival瘽cia de lote para lote. Al幦 disso, a dissolu誽o ?um requisito para a aprova誽o regulamentar da comercializa誽o do produto e ?uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na indtria farmac盦tica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solu踥es, suspens髊s ou outras formas de dosagem. Pequenas diferen蓷s na composi誽o ou na pureza do medicamento podem afectar o pr鏕rio valor terap盦tico. Por conseguinte, s緌 constantemente necess嫫ios novos e melhores m彋odos para os produtos farmac盦ticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "valida誽o de procedimentos anal癃icos: texto e metodologia" exige que se proceda ?valida誽o do m彋odo desenvolvido para garantir que o m彋odo anal癃ico desenvolvido produzir?consistentemente resultados que satisfazem especifica踥es e atributos de qualidade pr?determinados.