藥物全生命週期中的患者參與：以患者為中心的行業實踐（簡體書）

《藥物全生命週期中的患者參與：以患者為中心的行業實踐》本書從構思、約稿到成書歷經一年多的時間，作為主編有機會縱觀行業內患者參與的現狀，看到了製藥企業和患者群體在實踐中收穫的成果和啟發，也看到了患者參與所面臨的挑戰和機遇。

在製藥行業從業的20年時間裡，我的很多工作都與患者直接相關。從
2003年開展移植受者的患者關愛工作，到後來開展腫瘤、罕見病領域的患者合作，深刻地感受到了患者工作的重要性，也切身地經歷和體會了企業患者事務在時代和行業發展大環境下的演變過程。2021年我加入廣州市紅棉腫瘤和罕見病公益基金會開展患者倡導，同樣是患者工作，但由於平臺和視角不同又有了新的認識和想法。之前在藥企更多的是聚焦企業當前或未來可預見的業務需求，在藥物全生命週期和患者組織開展相應的合作，以及為提升患者群體影響力而進行患者組織賦能。而在公益組織的平臺上，可以以更寬廣的視角去看整個行業和患者群體所面臨的共性問題，可以作為一個橋樑對接製藥行業和患者群體，以及與更多利益相關方共同探索如何通過多方協作惠及患者。

患者參與的概念和實踐雖然在國內製藥行業中引入的時間不長，但由於行業的快速發展和激烈競爭，藥企和利益相關方都意識到滿足患者需求才是藥物最核心的價值，也是各方決策的關鍵依據，因此在各自工作中逐步開展患者參與。越來越多的藥企開始設立患者參與相關的職能部門或團隊，但由於患者參與這一業務性質的“新”屬性，企業在具體工作落實方面並沒有成熟的、可參考的模式，行業內也缺乏操作共識，更多的是在探索實踐中不斷總結經驗而逐步完善。因此，企業之間的經驗分享、模式借鑒是現階段企業發展患者參與的有效助力。本書圍繞藥物全生命週期中的患者參與這一主題，詳細介紹了藥物研發階段、准入階段及臨床應用階段中患者參與的方式、內容和意義，並以製藥企業和患者組織合作的實際案例加以闡述，同時邀請部分案例中涉及的主要利益相關方對案例的實際執行效果和影響力予以點評，對今後工作給予進一步的指導。

由於患者參與在製藥行業仍屬￿一個新興領域，很多工作仍在佈局和計劃中，相應的政策流程也在同步建立和完善，所以很多工作目前看來仍是探索性的，在項目的呈現上並不完整或完美。但是，我們理解患者參與的影響力在於長期而非短期獲益，認可探索和試錯的價值，在這個過程中積累的經驗和獲得的啟發同樣寶貴。因此我們盡可能完整地呈現每個項目的思路和實際產出，希望能幫助相關從業者在工作中多一個患者角度來思考問題，增進患者群體對製藥行業的瞭解，並對製藥企業開展合作有更全面的認識。同時也希望本書能對更多醫療衛生健康的圈內人士，以及其他關注醫療衛生健康領域的圈外人士有所幫助和啟發，共同推動患者參與的落地，並提高患者參與的價值。

在這些年的工作中，有幸得到了很多具有遠見卓識的領導的戰略指引，結識了許多志同道合的同行，有機會一起探討和實踐患者參與問題的解決方案，很多患者組織的工作人員、病友在合作過程中亦成了我的良師益友。CMAC作為國內醫學事務第一平臺，非常重視患者參與，一年多前雙方決定合作出版本書，將行業內患者參與的理念和實踐做一個階段性的梳理、總結和沉澱，並期待患者參與的進一步發展，未來能呈現更多的經典案例。