商品簡介
No cen嫫io atual da investiga誽o e desenvolvimento de medicamentos, os requisitos regulamentares s緌 muito rigorosos e ?extremamente importante que qualquer medicamento ou formula誽o farmac盦tica nova ou j?estabelecida permane蓷 est嫛el at?ser utilizada pelo paciente. As quest髊s de estabilidade influenciam significativamente as propriedades terap盦ticas do medicamento, por isso ?importante manter todos os fatores e par滵etros que podem alterar as propriedades f疄ico-qu璥icas dos medicamentos. Para estudar o efeito de v嫫ios fatores ambientais na estabilidade dos medicamentos, os m彋odos de indica誽o de estabilidade desempenham um papel vital. No trabalho apresentado, discutimos principalmente dois m彋odos anal癃icos de indica誽o de estabilidade para medicamentos icos e medicamentos dispon癉eis em combina踥es. Os m彋odos HPLC e HPTLC foram desenvolvidos e validados para a estimativa de medicamentos selecionados. Os medicamentos selecionados foram submetidos a v嫫ias condi踥es de stress, incluindo 塶ido, 嫮cali, foto, t廨mico, etc., e foram estudadas poss癉eis quest髊s de estabilidade. Os m彋odos desenvolvidos foram validados de acordo com a diretriz ICH, uma vez que ?uma diretriz universalmente aceite para a estabilidade dos medicamentos. Os m彋odos cromatogr塻icos desenvolvidos foram comparados estatisticamente e verificou-se que n緌 havia qualquer diferen蓷 estat疄tica entre eles.
