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中藥新藥研發思路與方法(簡體書)
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中藥新藥研發思路與方法(簡體書)

商品資訊

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商品簡介

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中藥新藥研究與開發是實現中醫藥現代化和國際化的重要途徑和手段,是解決臨床重大疾病預防與治療的關鍵途徑。本教材是依據國家市場監督管理總局2020年頒佈實施的《藥品註冊管理辦法》,以及相關法規、辦法和指導原則,結合中藥新藥的臨床需求和研發現狀編制而成。本教材系統地闡述了中藥新藥研製的全過程,共分十一章,主要包括中藥新藥的申報、中藥新藥研究思路與方法、處方藥味及藥材資源評估,飲片炮製,中藥新藥生產工藝研究、中藥新藥的質量標準研究、中藥新藥的穩定性研究、中藥新藥藥理學研究、中藥新藥非臨床藥代動力學研究,中藥新藥毒理學研究及中藥新藥臨床研究。本教材適用於中藥學、藥學相關專業學生及從事中藥新藥研發的科技人員。

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