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Développement de méthodes HPLC-UV pour les formulations pharmaceutiques à dose fixe

Développement de méthodes HPLC-UV pour les formulations pharmaceutiques à dose fixe

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商品簡介

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Estimation du chlorhydrate d'im嶲limine dans le plasma humain par HPLC-UV. L'estimation des m嶮icaments par RP-HPLC (chromatographie en phase inverse) a 彋?choisie car elle est conseill嶪 pour les compos廥 ioniques et doux ?non polaires. La chromatographie en phase inverse est simple, sp嶰ifique et sup廨ieure en termes d'efficacit? de stabilit?et de reproductibilit? Pour la s廧aration de l'im嶲limine, la colonne C18 250 x 4,6 mm, 5 m de taille de particules a 彋?choisie. Dans la phase mobile, diverses solutions de solvants ont 彋?test嶪s et combin嶪s pour obtenir des performances optimales. Le chlorhydrate d'im嶲limine (4 g/ml) dans un tampon de pH 4 pour l'ac彋onitrile et l'eau (70:30), une gamme de concentration (8-40 et 0,5-4 g/ml) affichant un excellent pic et un niveau de r廥olution appr嶰iable. La phase mobile 彋ant ex嶰ut嶪 ?1ml/min, des d彋ecteurs ?r廥eau de photodiodes ont 彋?utilis廥 pour d彋ecter les deux analytes ?215 nm. La m彋hode a 彋?valid嶪 dans diff廨entes gammes de concentrations dans le plasma humain. La pr嶰ision inter- et intra-course de l'Im嶲limine a 彋?mesur嶪 ?moins de 3,60% et l'exactitude ?moins de 1,869%. L'Im嶲limine dans le plasma humain a 彋?valid嶪 par la lin嶧rit? la matrice de r嶰up廨ation et la stabilit? Le temps de r彋ention de l'Im嶲limine est de 4,8 minutes dans le plasma. La m彋hode propos嶪 est rentable.

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