商品簡介
Stima dell'imeglimin cloridrato nel plasma umano mediante HPLC-UV. La stima dei farmaci mediante RP-HPLC (cromatografia in fase inversa) ?stata scelta perch??consigliata per l'uso con composti ionici e poco polari. La cromatografia in fase inversa ?semplice, specifica e superiore in termini di efficienza, stabilit?e riproducibilit? Per la separazione dell'imeglimina ?stata scelta la colonna C18 250 x 4,6 mm, con particelle da 5 m. Per la fase mobile sono state testate e combinate diverse soluzioni di solventi per ottenere prestazioni ottimali. L'imeglimina cloridrato (4 g/ml) in tampone a pH 4 per Acetonitrile: Acqua (70:30), un intervallo di concentrazione (8-40 e 0,5-4 g/ml) ha mostrato un picco eccellente e un livello di risoluzione considerevole. La fase mobile ?stata eseguita a 1 ml/min, mentre i rivelatori a fotodiodi sono stati utilizzati per rilevare entrambi gli analiti a 215 nm. Il metodo ?stato validato in diversi intervalli di concentrazione nel plasma umano. La precisione inter- e intra-run dell'imeglimina ?stata misurata a meno del 3,60% e l'accuratezza ?stata inferiore all'1,869%. L'imeglimina nel plasma umano ?stata convalidata per linearit? matrice di recupero e stabilit? Il tempo di ritenzione dell'IMEG ?di 4,8 minuti nel plasma. Il metodo suggerito denota un buon rapporto costo-efficacia.
