美國優質乳條例（簡體書）

本書對美國公共衛生署和食品藥品監督管理局頒佈的“A”級熱處理奶條例進行了編譯。2013版《“A”級熱處理奶條例》中包含濃縮奶粉和奶粉以及濃縮奶清和奶清粉生產過程中的管理和技術要求。《“A”級熱處理奶條例》的翻譯出版，希望能給我國奶業工作提供參考性的做法，並結合我國國情，建立起我國的“優質乳條例”，贏得消費者信心。

優質乳條 例(“A”級PMO)—— 2013修訂版
第1章 術語
第2章 摻假或標注不規范的奶或奶制品
第3章 許可證
第4章 標簽
第5章 奶畜場和奶品廠的檢查
第6章 奶或奶制品的檢驗
第7章 “A”級奶或奶制品標準

用于巴氏殺菌、超巴氏殺菌、無菌加工和灌裝、灌裝后高壓釜滅菌的“A”級生奶標準
第1r條 異常奶
第2r條 擠奶間、棚舍或待擠廳——建筑
第3r條 擠奶間、棚舍或待擠廳——清潔
第4r條 牛欄
第5r條 貯奶間——建筑與設施
第6r條 貯奶間——清潔
第7r條 廁所
第8r條 供水
第9r條 用具與器械——制作
第10r條 用具與器械——清潔
第11r條 用具與器械——消毒
第12r條 用具與器械——貯藏
第13r條 擠奶——腹脅部、乳房和乳頭
第14r條 防止污染
第15r條 藥物與化學制品的管理
第16r條 員工——洗手設施
第17r條 員工——清潔
第18r條 生奶冷卻
第19r條 昆蟲與鼠害控制
“A”級巴氏殺菌、超巴氏殺菌、無菌加工和灌裝的低酸度奶及奶制品、灌裝后高壓釜滅菌的低酸度奶及奶制品的標準
第1p條 地面——結構
第2p條 墻壁和天花板——結構
第3p條 門和窗戶
第4p條 照明和通風
第5p條 單獨的工作間
第6p條 廁所——污水處理設施
第7p條 供水系統
第8p條 洗手設備
第9p條 奶品車間清潔
第10p條 管道的清潔衛生
第11p條 容器和設備的制造與修理
第12p條 容器和設備的清洗與消毒
第13p條 干凈容器和設備的存放
第14p條 一次性容器、器具和材料的存放
第15p條 防止污染
第16p條 巴氏殺菌、無菌加工和灌裝、灌裝后高壓釜滅菌
第16p(A)條 分批式巴氏殺菌
第16p(B)條 高溫短時(HTST)連續式巴氏殺菌
第16p(C)條 熱能回收式熱殺菌系統
第16p(D)條 熱殺菌記錄，設備測試和檢查
第17p條 奶及奶制品的冷卻
第18p條 裝瓶、灌裝和包裝
第19p條 壓蓋、封蓋和密封以及干燥奶制品的儲藏
第20p條 員工——清潔
第21p條 車輛
第22p條 周邊環境
第8章 家畜健康
第9章 可作為商品出售的奶或奶制品
第10章 轉移、遞送容器和冷卻
第11章 可豁免例行檢查的奶或奶制品
第12章 新建和改建計劃
第13章 個人健康
第14章 發生傳染疾病或高危險傳染疾病時的工作程序
第15章 執行
第16章 處罰
第17章 條例的生效
第18章 分離條款

腳注
附錄A 動物疾病控制
附錄B 奶樣的抽樣、收集和運輸
Ⅰ 牛奶取樣和搬運步驟
Ⅱ 使用被認可的在線采樣要求
Ⅲ 對奶罐車使用被認可的無菌采樣器要求
Ⅳ 對農場散裝奶罐或簡倉使用認可的無菌采樣器要求
Ⅴ 附錄N中藥品殘留檢測前對已冷凍生羊乳的要求
Ⅵ 奶罐車許可及檢查
附錄C 奶畜場的建筑標準及乳品生產
Ⅰ 廁所和污水排放設施
Ⅱ 第45號標準——自流式奶牛舍糞溝
Ⅲ 擠奶棚和牛舍中的產棚
Ⅳ 傳統式附帶液態糞便貯存系統臥式牛舍的設計指導
Ⅴ 奶畜場的建筑與管理
附錄D 水源標準
Ⅰ 水源位置
Ⅱ 建筑
Ⅲ 水源消毒
Ⅳ 持續性消毒
Ⅴ 來自奶和奶制品和來自奶品廠熱交換器或壓縮機的再生水
Ⅵ “A”級奶畜廠中從熱交換器或壓縮機產生的再生水
Ⅶ 水塔構造圖
Ⅷ 水源的構造圖
附錄E “5服從3”強制程序的實例
附錄F 清潔和消毒
Ⅰ．消毒方法
Ⅱ．現場生產及使用電化學(ECA)生成次氯酸消毒處理多用途儲罐、器具和
設備的標準
Ⅲ．蒸發、干燥和干燥產品的設備清潔
附錄G 化學和微生物測試
Ⅰ．專用水供應和循環水微生物學
Ⅱ．巴氏殺菌效率——現場磷酸酶測定
Ⅲ．高溫短時巴氏殺菌產品磷酸酶測試
Ⅳ．奶中農藥的測試
Ⅴ．奶中藥品殘留測試
Ⅵ．奶和奶制品中維生素A、維生素D含量的分析
附錄H 巴氏殺菌設備、過程和其他設備
Ⅰ．高溫短時巴氏殺菌
Ⅱ．干燥設備的空氣和壓力下——直接與奶和奶制品表面接觸的空氣
Ⅲ．烹調蒸汽——奶和奶制品
Ⅳ．溫度計規格
Ⅴ．評價電子數據收集、貯存和報告的標準
Ⅵ．“A”級公共衛生電腦控制系統評價標準
Ⅶ．蒸汽阻塞型FDD系統標準
Ⅷ．巴氏殺菌設備中奶和奶制品HACCPCCP模板
Ⅸ．公認的巴氏殺菌消毒與巴氏殺菌消毒同等效果的水生產過程
附錄Ⅰ 巴氏殺菌設備和控制器——測試
Ⅰ．測試裝置規格
Ⅱ．測試程序
附錄J 奶和奶制品一次性容器和蓋的制造標準
前言
奶和奶制品一次性容器和蓋子生產標準
A．目的和范圍
B．定義
C．一次性容器和蓋子的微生物標準和檢測
D．生產車間標準
E．IMS名單上一次性生產商認證標準
附錄KHACCP程序
Ⅰ．HACCP系統介紹
Ⅱ．HACCP系統的執行
Ⅲ．員工的教育和培訓
Ⅳ．培訓和標準
Ⅴ．HACCP審計和跟進工作
附錄L 適用規定。奶和奶制品鑒定標準，聯邦食品、藥品和化妝品法令和
聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法令
附錄M 報告和記錄
附錄N 藥物殘留測試和農場監管
Ⅰ．工廠職責
Ⅱ．管理機構職責
Ⅲ．建立藥物殘留測試程序
Ⅳ．設立藥物殘留高限或安全水平
Ⅴ．認證的方法
附錄O 添加維生素的液態奶產品
附錄P 績效為基礎的乳品廠檢查系統
附錄Q 用于巴氏殺菌、超巴氏殺菌、無菌加工和灌裝、灌裝后再高壓釜滅菌的“A”級生奶自動擠奶設備的操作
附錄R 奶或奶制品安全的時間／溫度控制的測定
附錄S 無菌加工和灌裝程序以及灌裝后再高壓釜滅菌的操作程序

當做到以下各項時，該條款即可認為是合格的。
1.在擠奶間和貯奶間里儲存的器械，必須放置在合適的位置，以避免過分擁擠和因飛濺、冷凝或手接觸而對已清洗和消毒的容器、用具與器械造成污染。
2.在擠奶和貯奶間操作過程中，用來裝盛或處理奶的管道與容器，必須嚴格地與裝盛清洗或消毒液的管道和容器分開，這可以通過以下方式完成。
A.將裝盛或處理奶的管道與容器和裝盛清洗或消毒液的管道與容器的所有連接點物理性隔開。
B.線路所有連接點的分隔通過至少2個自動控制閥門，閥門間有通向大氣的排氣口；或使用雙座混合閥，底座間包含1個通向大氣的排氣口，可能有如下情況。
（1）通向大氣的排氣口與連接混合閥的最大管道作用相當或以下情況除外。
如果排氣口交叉區域橫截面面積小于雙座閥最大管道直徑，雙座閥2個座閥最大壓力應等于或小于2個自動控制壓縮型閥門的2個座閥壓力（將三通排水閥和雙通閥與清潔／消毒線隔開）。
（2）雙閥和單體雙座閥情況下的閥座，若位置沒有固定和封閉，可進行位置檢測并提供單個電子信號（參見附錄H、附錄I，位置檢測設備）。
（3）閥排氣口.包括阻斷閥之間的管道，需要在牛奶傳輸結束或分離開后再進行清理.除非有專門設計和操作系統可以同時完成清洗工作。當牛奶被一個阻斷閥分離開時，排空口到空氣口處可得到清潔，正確設計和運行的體系如下。
（i）在機械運轉中，清潔／消毒溶液阻斷閥的閥制動可以用于清洗閥的通氣，包括阻斷閥之間的管道，前提是不能對外層閥門分離奶使用清洗液加壓，這個壓力相當于或超過被分離出的牛奶的壓力；
（ii）在用于清潔閥通風口的具有閥驅動的機械運轉期間，包括阻斷閥之間的管道.從閥通風口分離牛奶的閥位檢測，包括阻塞閥間的管道系統，以及通向大氣的閥通風口都將由泵和液壓源監控，若發現異常，泵或液壓源將會立即斷電。
（4）上述閥門以及單體雙座閥情況下的閥座，都是自動故障安全系統的一部分.它們可以避免因清潔／消毒液給牛奶帶來污染。自動故障安全系統針對每個安裝都必須是獨一無二的，但通常基于這樣的前提，在為包含該閥裝置的清洗回路而被激活的CIP清潔系統前，兩個阻斷閥被適合地置于阻塞位上，但下述（7）除外。
（5）該系統不具備手動優先功能，但測試和檢查時除外。
（6）自動故障安全系統管理應在管理機構指導下進行測試和固定，以防私自非法更改。
（7）排氣口，包括阻斷閥之間的管道，需要在牛奶徹底移除或分離后再清洗，而只有專門設計和操作的單體雙座閥可以在牛奶處于某個閥箱內時。對排氣口包括阻斷閥之間的管道進行清洗。專門設計和操作的單體雙座閥需滿足如下條件。
（i）在閥座升降中，閥座密封墊不能受到清洗液的沖擊，即使閥座損壞或墊片丟失：
（ii）閥通腔的臨界閥座區域，應一直保持大氣或低于大氣的壓力下，即使在損壞或丟失墊片的情況亦如此：
（iii）在閥座升起操作中，與升起閥座對面的閥座需要通過閥位監控設備進行監控，該監控設備與清洗泵和機械液壓清洗源相連，若對面閥座未完全閉合，清洗泵和機械液壓清洗源會立即斷電：
（iv）單體雙座閥通風孔清洗需要一個自動故障安全控制系統，該控制系統需符合附錄H熱殺菌設備和程序的適用條款以及“A”級公共衛生系統評估中第VI節設定的標準。
（8）上述技術參數差異可分開評估，若防護水平不達標亦可接受。
3.必須廢棄掉所有已經溢出、漏出、被灑出或處理不當的奶。
4.所有容器、用具、器械與奶接觸的表面，必須蓋好或者保護好，以防接觸到蚊蠅、灰塵、冷凝水和其他污染物。所有開口，包括連接在奶貯存罐和奶罐車、各種泵和槽上的各種閥門與管道，必須罩蓋好或妥善保護好。貯奶間里的重力自流式過濾器不必上蓋。用于將奶從預冷卻器傳輸到大奶罐的奶管.必須安裝有效的滴液擋板。
5.收奶槽必須高出地面.比如放在獨輪手推車或兩輪手推車上。或放在距離待擠奶畜較遠的地方，以免當向擠奶問、棚舍或待擠廳傾倒或過濾奶時受糞尿污染。收奶槽要有關閉緊密的蓋子，除倒人奶汁時間外必須一直保持關閉。
6.每個奶桶或裝奶容器必須立即從擠奶間、棚舍或待擠廳轉移到貯奶間。
7.奶桶、奶罐和其他裝奶的器具，在轉移或貯藏時必須蓋嚴。
8.任何情況下.用于攪拌或推動奶、或直接與奶接觸的壓縮空氣.必須無油、無灰塵、無鐵銹、無額外水分、無外來物質和氣味；另外還必須符合附錄H中的各項適用標準。
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