美國藥品申報管理（簡體書）

第一部分 聯邦食品藥品和化妝品法案（2015）
一、定義（節選自本法案第二章）
二、禁止行為及處罰（節選自本法案第三章）
三、藥品與醫療器械（節選自本法案第五章）
四、一般性授權（節選自本法案第七章）

第二部分 患者保護和平價醫療法案（2010）
改善創新藥物與療法的可獲得性（節選自本法案第七章）

第三部分 FDA安全及創新法案（2012）
一、藥品相關費用（節選自本法案第一章）
二、仿製藥相關收費（節選自本法案第三章）
三、生物類似物相關收費（節選自本法案第四章）
四、研發新型抗生素的激勵機制（節選自本法案第八章）
五、藥品審批和患者可及性（節選自本法案第九章）
六、其他規定（節選自本法案第十一章）

第四部分 食品藥品管理法修正案（2007）
一、2007年《處方藥使用者付費法修正案》（節選自本法案第一章）
二、增強藥品上市後安全監管（節選自本法案第九章）
三、其他規定（節選自本法案第十一章）

第五部分 食品藥品管理現代化法案（1997）
一、提高藥品監管（節選自本法案第一章）
二、一般規定（節選自本法案第四章）

第六部分 處方藥使用者付費法案（1992）
使用者付費（節選自本法案第一章）

第七部分 仿製藥實施法案（1992）
第八部分 藥品價格競爭與專利期補償法案（1984）
一、仿製藥申請（節選自本法案第一章）
二、專利期延長（節選自本法案第二章）
三、紡織纖維制品鑒別法及羊毛產品標簽法修正案（節選自本法案第三章）

第九部分 科夫沃-哈裡斯修正案（1962）
一、藥品（節選自本法案第一章）
二、工廠檢查和對《州法》的影響（節選自本法案第二章）
三、藥品公司和專利信息的注冊（節選自本法案第三章）

附錄
本書縮略語表
名詞術語總表