Leadership en matière de gestion de programme dans le domaine des dispositifs médicaux à base de logiciels

Ce livre est un manuel complet pour ma褾riser le leadership en mati鋨e de gestion de programme dans le domaine des dispositifs m嶮icaux et des soins de sant?dans les environnements de la FDA et de l'OUS. Il r徼nit de mani鋨e complexe le tissu du leadership strat嶲ique, les subtilit廥 de la navigation dans les labyrinthes r嶲lementaires, le travail de base pour lancer des projets de soins de sant?ayant un impact, le processus m彋iculeux de l'analyse des besoins, l'art et la science derri鋨e la conception et le d憝eloppement, les normes non n嶲ociables de l'assurance qualit? la pr憝oyance requise dans la gestion des risques, l'orchestration de la logistique de la cha螽e d'approvisionnement, et la criticit?des protocoles exhaustifs de test et de v廨ification. Au fond, le r嶰it d嶨end la culture d'une vision strat嶲ique, l'art de l'orchestration des ressources, le pouvoir de l'engagement des parties prenantes, l'adh廥ion in嶵ranlable aux dictats r嶲lementaires et un engagement inflexible en faveur de la qualit?et de la conformit?en tant que cl廥 de voe de la r嶧lisation r徼ssie des programmes de soins de sant?et du lancement de dispositifs m嶮icaux r憝olutionnaires. Ce livre sert de phare aux leaders en herbe qui cherchent ?avoir un impact tangible dans le monde des soins de sant?et de l'innovation en mati鋨e de dispositifs m嶮icaux.