本書分三個部分闡述了中國藥物臨床試驗的發展歷史、現狀及其在藥物創新過程中的不可替代作用,第一部分,創世紀.時間跨度為1983年到1999年,在這一階段,中國的GCP、臨床試驗機構、CRO、CRA等臨床試驗領域的主題詞從無到有,最終誕生了中國自己的臨床試驗行業.第二部分,新紀元.時間跨度為2000年到2015年,中國臨床試驗走上規範化道路的探索進程,這個進程也是中國醫藥創新開始摸索和探索的階段.第三部分,大時代.時間跨度為2015年到2023年,這個階段是中國臨床試驗行業大發展、大繁榮,最終也面臨大調整以及思考未來走向何處的階段.
