癌症治療藥物市場潛力及發展趨勢

所謂癌症亦稱為惡性腫瘤和腫瘤，是指身體內之組織細胞不正常生長，約有100多種癌症細胞。目前全球每年約有1,000萬人罹患癌症。癌症是全球主要死亡原因。

全球七大主要癌症市場包括美國、英國、法國、德國、義大利、西班牙、日本。以全球主要七個癌症治療市場來看，目前在所有主要癌症中，每年發生人數位居前四名者為結腸直腸癌、肺癌、乳癌及前列腺癌；其次為淋巴癌、子宮頸癌、胰癌、血癌、卵巢癌。而歐美大廠在癌症治療市場中，剛開始的藥物研發是針對發生人數多的癌症。

癌症治療藥物的市場主要可分為四個市場區隔：cytotoxic therapy、hormonal therapy、targeted therapy、以及cancer support therapy。癌症治療藥物大致可分為降低副作用的藥物(cancer support therapy)以及用來殺死癌細胞的癌症治療藥物(Anticancer drugs)。用來殺死癌細胞的癌症治療藥物包含cytotoxic therapy、hormonal therapy、targeted therapy三種，化療藥物包含這三種類型藥物。
全球癌症治療藥物市場預估從2004~2011年將從231.2億美元成長至605.7億美元，達到複合年成長率14.7%。成長主因是來自targeted therapy市場的快速成長。targeted therapy從2004~2011年的市場將從78.3億美元成長至354.1億美元，2001~2010年複合年成長率預估達到24.1%。

傳統cytotoxic therapy的藥物類型包含有alkylating agents、antimetabolites、microtubule stimulants、microtubule inhibitors、cytotoxic antibiotics、DNA topoisomerase inhibitors等。hormonal therapy的藥物類型包含有影響賀爾蒙作用的hormone antagonists及hormone agonists，或是影響賀爾蒙代謝的新型藥物aromatase inhibitors。targeted therapy的藥物類型包含有angiogenesis inhibitors、EGFR inhibitors、immunotherapy、apoptosis agonists等。

alkylating agent是屬於一種cytotoxic therapy。cytotoxic therapy是指抗癌藥物作用在分裂生長活躍的細胞，因此並不完全是專一性毒殺癌細胞，對正常生長之一般細胞亦具有毒殺的作用，因此常引起顯著的副作用。

alkylating agent抗癌藥物用藥已久，截至目前為止，已有至少24個以上藥物上市，並且大部份常被使用的藥物早就專利過期多年，因此學名藥競爭、價格非常便宜。而在近年，三個上市的alkylating agent抗癌藥物(Eloxatin、Temodar、Ifex)在市場上較有表現，為原本成長緩慢的alkylating agent抗癌藥物市場開創另一波成長。

大部份的antimetabolites專利過期已久，在市場上競爭激烈，目前在市場上有表現者為Gemzar及Xeloda。傳統的microtubule inhibitor抗癌藥物代表為vinca alkaloid。vinca alkaloid這一類microtubule inhibitor抗癌藥物用藥已久，截至目前為止，有4個藥物上市： vinorelbine、vincristine、vinblastine及vindesine，並且都已專利過期，因此學名藥競爭，在近年只有vinorelbine的品牌藥在市場上較有表現。專利過期、臨床上缺乏暢銷藥之重量級的pipelines，是使vinca alkaloid的市場較不具吸引力的原因。vinca alkaloid這一類舊藥在藥物的life cycle management上欠缺規畫，近年都沒有令人注目的新藥包括新一代藥物或甚至reformulation上市。而較為引人側目的，是vinorelbine可和新型熱門藥物Herceptin合併使用於乳癌，可為其在市場爭取一些成長的可能性。microtubule stimulants主要為Taxanes(紫杉醇)類化合物，目前只有兩個市面產品Taxol及Taxotere。Taxol已專利過期，市場持續下滑。而Taxotere於1996年上市後，市場成長穩健，預計未來5年將持續成長。

angiogenesis inhibitors這類抗癌藥物近年引起很多廠商研發興趣，被視為具有市場潛力的產品。目前全球上市的angiogenesis inhibitors抗癌藥物共有4個產品，但市場上目前以美國Genentech公司所開發的Avastin (bevacizumab；一種單株抗體藥物)為主要市面產品。目前全球上市的angiogenesis inhibitors大多會引起嚴重的毒性副作用，且主要是用在結腸直腸癌、多發性骨髓瘤的治療。由於2004年第一個上市的Avastin基於療效上所建立起的聲譽，angiogenesis inhibitors抗癌藥物的市場潛力普遍被肯定。然而這個單株抗體藥物由於作用的標的是在VEGF，在臨床研究上已顯示可產生嚴重甚至致命的副作用，因此未來作用在其他標的之各種angiogenesis inhibitors抗癌藥物之開發將令人拭目以待，尤其是2006年才被核准用於癌症治療的小分子angiogenesis inhibitors藥物：Thalomid以及Revlimid，未來在市場上的反應值得關注及提供參考。

就所有癌症種類來看，結腸直腸癌、肺癌、乳癌及前列腺癌這四種癌症的每年發生人數、流行人數都在前四名當中。而在癌症治療藥物市場中，市場也以這四種癌症為主。根據市場分析，在未來，targeted therapy治療藥物將在結腸直腸癌、肺癌、乳癌市場中佔有舉足輕重地位，而於前列腺癌市場中亦被看好。

而在這些主要癌症市場，常常已有多項暢銷藥物，後進入市場的新藥將不易打入市場；亦或流行人數多的癌症，若已有很好的暢銷藥，亦將不易進入市場。因此在未來，新的潛力藥物必須選擇進入利基市場，否則很難在市場上發展，例如選擇unmet needs上高的適應症來進入市場。