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──深入探訪製藥產業，反思醫藥體系的幕後難題──・為了讓藥物看起來更有效，藥廠會替換研究指標、挑選受試族群，更改臨床試驗的設計？・標準化的試驗與治療過程，能讓藥物被有效監管，卻犧牲了個體的醫療差異？・行銷=打好關係+大量廣告？辦論壇、出資研究，讓整體醫療數據對藥廠更有利？為了探討製藥產業如何對臨床研究產生影響，哲學暨社會學者希斯蒙都（Sergio Sismondo）從政治經濟學觀點切入，匿名訪談藥廠研究員、從業人員及醫師，親身參與藥廠會議、爬梳法律文件，追索並揭露醫藥產業鏈的可議之處──藥廠贊助醫學研究、控制臨床試驗以建立科學證據，並透過操作期刊等知識媒介，結合意見領袖（KOL）、病友團體的影響力，推動有利藥廠的醫學觀點和治療方針。此外希斯蒙都也提出「裝配行銷」的概念，揭示藥廠如何透過環環相扣的行銷策略，彷彿幕後幽靈般，拼裝出一個共同維護藥廠利益的醫療市場：不僅推銷藥品，藥廠更創造需求、形塑疾病。本書的核心質問在於：當藥廠不僅是藥物的生產者，更是醫學知識的塑造者時，其中的權力運作將如何影響我們對疾病、藥物及治療方式的認知？全書深入解析醫藥體系前沿的運作，希望喚起病患、醫師與社會的警覺，促成資訊透明化及法規的制定，突破利益導向的產業鏈盲點。

中華藥典為我國藥品品質標準與檢驗方法之技術規範，鑒於各國醫藥科技急速發展，新藥陸續問世，分析方法推陳出新，自110年發行第九版後，採滾動編修機制，續於111年出版第九版補篇（一），第九版補篇（二）亦順利於本年度出版，提升我國之藥品品質，優化檢驗方法與國際標準同步，以拓展我國藥業發展之契機。

醫藥產業年鑑多年來彙集及紀錄全球和臺灣醫藥產業動態變化，建置持續且長期的醫藥產業發展軌跡，《2023醫藥產業年鑑》亦將持續觀測及分析全球和臺灣藥品市場變化與醫藥產業動態，彙集產業發展趨勢，預測未來發展，進一步剖析臺灣醫藥產業發展趨勢與建議，提供讀者參考。《2023醫藥產業年鑑》之內容係以各產業年度變動、簡潔實用及可預測性等考量構思，期能提供醫藥產業實用且反映時事變化的產業資訊，藉此協助讀者及時掌握醫藥產業之最新脈動，並可依據趨勢預測未來產業發展動向，以此做為調整產業發展策略的根據。本年鑑之架構可分為〈趨勢議題篇〉、〈全球產業環境觀測篇〉、〈臺灣產業環境觀測篇〉及〈未來展望篇〉四大部份，研究時間範圍為2022年1月至12月。〈趨勢議題篇〉由全球醫藥產業相關之重要趨勢議題切入，探討產業趨勢議題對全球及臺灣醫藥產業之影響。《2023醫藥產業年鑑》探討之趨勢議題包括2大主題，分別為數位生醫及生醫產業投資趨勢，邀請外部專家，針對趨勢議題專題探討，以使讀者了解產業重要議題之現況及未來發展方向。〈全球產業環境觀測篇〉從市場、產品、廠商、研發中及上市新藥等面向觀測醫藥產業發展現況；另個別觀察全球前3大藥品市場（美國、日本及中國大陸）及臺灣醫藥產業重要目標市場（東南亞六國）等重點國家進行觀測；再分別針對醫藥產業之各次產業（包括原料藥、西藥製劑、生物藥品、細胞及基因治療、植物藥及中藥、藥品委託服務等6個次產業）之發展情況進行產業回顧。醫藥產業年鑑的第三部分為〈臺灣產業環境觀測篇〉，分別就臺灣醫藥產業環境總覽及各次產業進行觀察。臺灣醫藥產業環境總覽觀察研究時間範圍內，我國醫藥產業相關之政策法規、市場概況、產品現況、廠商動向及新藥研發動向等部分，以此觀測我國醫藥產業環境。另外，再由市場、產品、技術及廠商等部分，觀察國內各次產業之發展現況。〈未來展望篇〉綜整前三篇之內容，分別就全球醫藥產業及臺灣醫藥產業探討其未來展望。透過國際趨勢解析，預測全球整體醫藥產業及各次產業未來發展情形及趨勢；另預測臺灣發展概況，以臺灣醫藥產業及各次產業之未來發展、機會與挑戰為基礎，展望臺灣醫藥產業及各次產業之發展方向並提出建議。

專利的存在是為了保護創意和專業， 極端資本主義卻讓它成為公平正義的絆腳石。 本書審視從專利出現到新冠疫苗競賽的醫藥壟斷史， 解釋公共科學私有化導致醫藥界重視利潤甚於人類健康， 更揭露蓋茲基金會在疫苗供應危機中扮演的關鍵角色！ 《藥品帝國》講述人類歷史上最有爭議的其中一場鬥爭，其標的是生產救命藥品的合法權利。醫學最初是一門追求改善全人類生活的學科，但研究與智慧財產權結合，加上製藥業崛起，扭曲並最終破壞了醫學的道德基礎。自第二次世界大戰以來，美國政府資助的研究促成了多數重大醫學突破，但相關藥品往往完全由哄抬藥價、國際野心日盛的私營企業控制。為什麼美國政府以公眾的名義資助醫學的發展，卻把醫學研究成果的獨家權利送給製藥公司？這種制度如何掠奪我們的財富、使我們難以有效應對危機，以及在遇到愛滋病和新型冠狀病毒危機時危害世界的安全？ 亞歷山大・柴契克這本開創性的歷史著作概述多個世代的公共衛生和公共科學倡導者如何致力抗衡大藥廠和它們在政府中的盟友，記錄了醫學私有化如何發生於美國，然後全球化。本書從揮舞專利權的德國藥廠19世紀末進入美國市場、引起爭議，講到眼下製藥業如何與慈善組織（包括影響力龐大的蓋茲基金會）合作，阻礙了國際間促進新冠病毒疫苗接種的努力，為讀者講述了我們這個時代最重要但最鮮為人知的其中一段歷史。 【各界好評】 「想熟悉藥品的前世今生，但卻步於專有名詞與醫法論辯的讀者而言，本書提供嗆辣帶勁的庶民論述，從專利與壟斷的角度切入製藥業的光影，為大家注入面對當代醫藥巨靈，應對產業操作虛實的智識能量。」――郭文華，國立陽明交通大學科技與社會研究所╱公共衛生研究所教授 「《藥品帝國》提出重要的問題和論點，引人深思，是你現在必須閱讀的一本書。」――泰莉．史利琴邁爾（Terri Schlichenmeyer），《哥申新聞》（The Goshen News） 「醫藥專利壟斷興起的歷史極其複雜，但柴契克成功講述了這段歷史，告訴我們制度化的科學和醫學自20世紀初以來發生了多大的變化。」――尼可拉斯．格雷森．華德（Nicholas Greyson Ward），《進步》雜誌（The Progressive） 「部分是智慧財產權的歷史，部分是嚴厲的批判⋯⋯柴契克這本書內容豐富，讀來令人深感不安。」――《圖書館期刊》（Library Journal） 「勇氣可嘉的及時提醒⋯⋯有力地說明了將醫學知識變

2021年歐巴馬總統最愛書籍巴美列．捷福獎非虛構寫作獎《紐約時報》暢銷書《時代》雜誌百大好書亞馬遜近一萬讀者4.7顆星好評Goodreads逾七萬讀者4.6顆星好評 因慈善事業聞名的薩克勒家族，利用鎮定劑煩寧（Valium）積累大量財富，其聲譽卻因疼始康定（OxyContin）而毀於一旦。本書出自《什麼都別說》（Say Nothing）一書的暢銷得獎作者之手，勾勒出薩克勒家族三代宏大且具毀滅性的故事。 薩克勒家族的歷史充滿戲劇性的情節──巴洛克式的私人生活、激烈的財產糾紛、會議室中的拳腳相向、光彩奪目的藝術收藏、馬基維利式的法庭謀略，以及利用金錢來美化名聲，並擊潰那些較無權勢之人。 許多知名機構的牆上都飾有薩克勒家族之名，如哈佛大學、大都會藝術博物館、牛津大學和羅浮宮。薩克勒是全世界極度富有的家族之一，但他們的財富來源並不透明，後來人們發現，薩克勒家族負責製造並銷售一款大賣的疼始康定，正是這款藥促成了美國鴉片類藥物的危機。 《疼痛帝國》的故事始於同為醫生的三兄弟，雷蒙德、莫蒂默和精力充沛的亞瑟．薩克勒，他們撐過經濟大蕭條時期的窮困潦倒及駭人聽聞的反猶太主義。亞瑟曾在一間野蠻的精神病院工作，他找到了更好的治療方式，並針對藥物治療進行創新的研究。他在廣告行銷方面也很有天分，尤其擅長行銷藥品，還買下一間小型廣告公司。 亞瑟為鎮定劑煩寧發想出一套行銷策略，而打下薩克勒家族的財富基礎。他收購一間藥廠，即日後交由雷蒙德和莫蒂默經營的普度佛雷德里克公司。從此，三兄弟開始蒐集藝術品、妻子，以及世界各地的豪華住宅。他們的子孫都含著金湯匙長大。四十年後，雷蒙德的兒子理查負責經營家族企業普度製藥。他們研發出一款鎮靜效果更強的鴉片類藥物疼始康定，攏絡醫生並影響食品藥物管理局，更藉此淡化該藥品的成癮性──這些正是亞瑟．薩克勒為銷售煩寧而開創的一套無情的行銷模式。日後疼始康定創造了約三百五十億美元的收益，而且引發一場公眾衛生危機，導致數十萬人喪命。《疼痛帝國》按時序記述針對薩克勒家族及其底下公司的調查，還有他們為逃避責任而不惜一切代價祭出的法律手段。 《疼痛帝國》是一部敘事性報導寫作的傑出作品，內容詳盡而引人入勝，描寫美國第二個鍍金時代下的越軌行為，研究超級菁英為免受懲罰而想盡辦法鑽尋法律漏洞的現象，並不斷深入調查薩克勒家族萬貫家財的背後，那赤裸裸的貪婪及漠視人類的苦難。

從馬桶看到巨大商機的百年企業解密小林製藥的創新致勝思維 從醫藥品批發起家的小林製藥，六○年代以前瞻洞見推出馬桶清潔錠「BLUELET」，一舉成為新興市場先驅。爾後接二連三的熱賣商品，更躍居生產日常衛生用品的龍頭企業。這個以「你想到，我做到」為核心理念，帶領公司轉型蛻變，進而擴展為全球化商業王國的關鍵人物，正是第四代掌門人小林一雅。 ◆小林製藥為什麼可以連年達成連續獲利的成績？◆為什麼可以持續創造出受到使用者長年喜愛的熱銷商品？◆為什麼他們總是可以想出超吸睛的商品名稱和文案？ 小林一雅首度公開經營企業的成功方程式，以及創造暢銷產品的致勝祕訣，在於： ●以「小池大魚」策略在小眾市場找尋商機，擴大市占率與收益。●從新產品開發、廣告行銷到日常工作習慣，都追求「簡單易懂」。●每年收集6萬個創意的員工提案制度，營造經常思考的環境。●經營者親臨現場觀察與傾聽，與員工直接對話。●謙虛不驕傲，從失敗中學習的經營精神。 全書從市場行銷策略、新產品開發、團隊管理與企業文化，到鍛鍊創意的訣竅方法、「坦然談論失敗」的經營哲學，不僅是企業行銷與管理的典範，也完美體現了一個「創新者」的心態、思維、紀律與習慣。 【創意推薦】吳家德｜NU PASTA總經理、職場作家吳仁麟｜點子農場顧問公司執行長曹玉婷｜臺大醫院北護分院家醫科主治醫師愛瑞克｜《內在原力》作者、TMBA共同創辦人楊斯棓｜《人生路引》作者、醫師趙胤丞｜企管講師／顧問鄭俊德｜閱讀人社群主編鄭涵睿｜綠藤生機共同創辦人暨執行長蘇書平｜先行智庫執行長 這本書是每個企業人都不可錯過的三意（創意、公益、生意）創新教科書。――吳仁麟（點子農場顧問公司執行長） 這本好書讀完，讓我有三個共鳴。第一，留意生活趨勢，就能把創意變收入。第二，願意栽培員工，就能把企業變卓越。第三，樂意善待顧客，就能把口碑變優質。不論你是老闆還是上班族，都很推薦閱讀。――吳家德（NU PASTA總經理、職場作家） 這本書雖是從企業經營者的角度出發，也十分適合一般讀者運用在個人生活與工作中。――曹玉婷（臺大醫院北護分院家醫科主治醫師） 此書囊括了小林製藥獲致成功的思維、理念及習慣，加上他們在市場第一線作戰的實例，很值得一讀！――愛瑞克（《內在原力》作者、TMBA共同創辦人）

中華藥典第九版於110年出版後，隨著世界各國醫藥科技發展迅速，新藥品、新劑型陸續問世，分析方法推陳出新不斷精進，更促使本藥典的編修工作須與時俱進。因此，續於111年出版第九版補篇（一），以創新及精進作為，採行滾動式編修，秉持著承擔國民用藥安全的精神，提升並優化我國之藥品品質標準與檢驗方法，得以與國際接軌並期迎頭趕上，與國際標準同步。

醫藥產業年鑑多年來彙集及紀錄全球和臺灣醫藥產業動態變化，建置持續且長期的醫藥產業發展軌跡，「2022醫藥產業年鑑」亦將持續觀測及分析全球和臺灣藥品市場變化與醫藥產業動態，彙集產業發展趨勢，預測未來發展，進一步剖析臺灣醫藥產業發展趨勢與建議，提供讀者參考。2022醫藥產業年鑑之內容係以「各產業年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」等考量構思，期能提供醫藥產業實用且反映時事變化的產業資訊，藉此協助讀者及時掌握醫藥產業之最新脈動，並可依據趨勢預測未來產業發展動向，以此做為調整產業發展策略的根據。本年鑑之架構可分為『趨勢議題篇』、『全球產業環境觀測篇』、『臺灣產業環境觀測篇』及『未來展望篇』四大部份，研究時間範圍為2021年1月至12月。『趨勢議題篇』由全球醫藥產業相關之重要趨勢議題切入，探討產業趨勢議題對全球及臺灣醫藥產業及各次產業之影響，並整理全球各國政府及產業之因應方式作為參考，解析臺灣整體醫藥產業及各次產業之發展機會及挑戰。『全球產業環境觀測篇』從市場、產品、廠商及上市新藥等面向觀測醫藥產業各次產業之發展現況（醫藥產業包括原料藥、西藥製劑、生物藥品、細胞及基因治療、植物藥及中藥、藥品委託服務等6個次產業），另針對美國、日本及中國大陸等三個醫藥產業重點國家進行觀測，了解國際重點市場之發展情況。醫藥產業年鑑的第三部分為『臺灣產業環境觀測篇』，分別就臺灣醫藥產業環境總覽及各次產業進行觀察。臺灣醫藥產業環境總覽觀察研究時間範圍內，我國醫藥產業相關之政策法規、市場概況、產品現況、廠商動向及新藥研發動向等部分，以此觀測我國醫藥產業環境。另外，再由市場、產品、技術及廠商等部分，觀察國內各次產業之發展現況。『未來展望篇』綜整前三篇之內容，分別就全球醫藥產業及臺灣醫藥產業探討其未來展望，預測全球整體醫藥產業及各次產業未來發展情形及趨勢，並提出臺灣醫藥產業及各次產業之未來發展方向與建議。

藥品品質標準與檢驗方法

序言：雖然藥學系是我大學聯考的第一志願系，但在大學時期 (1979年至1984年)，就打定主意未來不想從事醫院藥局或社區藥局的調劑工作。當時的年代，藥師與臨床工作是脫節的，總覺得調劑藥品就是一個只需要小心的機械性工作，而對藥品的製造卻有著較高的興趣。四年級暑假在藥廠實習時，看到從打錠機吐出一粒粒的錠劑，從液劑充填機轉出來一瓶瓶的口服液，軟膏充填封口後推出來的一條條軟膏，整齊劃一地排隊通過，像閱兵一樣地在眼前呈現，就有股莫名的充實感。大學畢業後在短短一年的藥廠工作中，學習到的是GMP軟體文件的產出、實驗室及現場品管工作，同時也擔任了研發口內膏 (orabase) 計畫的小幫手。當年「藥物控制釋放的劑型研究及設計」的領域方興未艾，更引發我對該領域有出國深造之念頭。辭去藥廠工作，回母校擔任一年化學實驗課助教的同時，通過了托福、GRE、取得助教獎學金、說服了母親後，於1986年隻身前往美國阿拉巴馬州Auburn University藥學院藥劑研究所就讀碩士班，學習了藥物控制釋放 (controlled drug release) 的基礎學科，以及藥物與血漿中蛋白結合的動力學研究。畢業後回台，在生物技術開發中心擔任「豬生長激素長效注射劑研發」計畫的研究助理。在不斷地鑽研文獻和土法煉鋼中，試作了用微膠囊包覆法、微粒球包覆法、微脂粒包覆法、海藻膠交聯包覆法等技術來處理豬生長激素。後來深覺仍需大師指導，於是在1990年，再度遠赴University of Southern California藥學院攻讀博士班，師承在美國Controlled Release Society頗負盛名的Vincent HL Lee教授 (1992-1993 president)。一年後，因家庭因素而休學，短暫於中央研究院從事抗癌藥物研究工作。1990年進入經濟部中央標準局專利處(現改制為智慧財產局)任職約聘專利審查委員。在大約兩年的工作中，看到了許多新穎的藥物控制釋放設計之專利申請案件。1993年通過公職高考，被分發入台大醫院藥劑部，終究逃不過擔任藥品調劑的工作。所幸當年藥師參與臨床工作的風氣也逐漸起步了，因此，除了調劑以外，也學習到許多臨床藥事照護經驗。1995年轉任職於行政院衛生署麻醉藥品經理處(後改制為管制藥品管理局、現併入衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組)，開始了我長達26年的公務生涯。在麻醉

公共衛生發展的終極考驗──製藥產業的全球化，是讓藥更便宜，還是更有風險？★《紐約時報》暢銷榜★《紐約時報》2019年度選書★紐約公共圖書館2019年度選書★《柯克斯書評》最佳健康與科學2019年度選書★科學星期五2019年度選書★即將改編為電影，男主角將由曾飾演《貧民百萬富翁》的賈默的戴夫•帕托（Dev Patel）主演許多人稱讚普通藥物的廣泛使用是二十一世紀最重要的公衛成果之一。如今，我們近90

本書分為兩大部分。第一部分以生草藥到標靶藥的歷程為脈絡，介紹了重要藥物的發明和引入，西藥零售、物流和製造的概況，以及政府醫療政策的演變等，內容包羅甚廣，按時序編排，使讀者對西藥業史的發展一目瞭然。第二部分介紹六位業界的翹楚，包括亨利．堪富利士、劉仲麟、雷耀光、韋以安，以及吳耀章、吳永輝父子，為一部西藥業史在歷史書寫的骨架以外，更添血肉神采。作者趙粵是香港藥史學會創辦人兼會長，親身走訪各藥劑業前輩，

描述原料藥、西藥及生物藥品檢驗規格及相關檢驗方法

本書介紹了目前走在科學前線的藥物與營養素的遞送技術──「脂質體」脂質體可構成一種微小的小泡，與細胞膜上的組成屬於相同的材料，因此很容易與人體細胞膜融合，而將包覆在脂質體內的物質遞送給細胞。脂質體可用於藥物填充，提供治療癌症和其他疾病的藥物。美國曾對20位晚期乳癌病人進行脂質體包埋抗癌藥物的治療，結果有效率達45%，並可持續7個月，足見脂質體應用於癌症的臨床成效。本書除了介紹新穎的營養遞送技術之外，

描述原料藥、西藥及生物藥品檢驗規格及相關檢驗方法

對剛開始從事脊椎注射或仍在學習脊椎注射的醫師來說，這本實用的口袋書可說是一份快速的參考指引。本書以注射部位做區分，在內容上首先描述脊椎的解剖構造和影像，再扼要的介紹經影像導引脊椎注射的操作過程，同時配上常見的脊椎注射的影像，說明穿刺針的最佳位置以及注射顯影劑後的影像。本書著重在一些基本操作原則上，包括C型臂的位置、穿刺針的選擇、注射的藥物、併發症和副作用等，並對常見脊椎病變的治療處置流程有詳細的描

描述原料藥、西藥及生物藥品檢驗規格及相關檢驗方法

這是一本學生和專業人士必備的教科書，是製藥產業獨特環境下對行銷理論與實務的權威性和現代化指引描述過去10年來行銷環境的變革，包括法規、醫學事務、和銷售推廣的改變，藉由實務案例探索藥品行銷的實況涵蓋曰益重要的網路行銷，包括有效使用社群媒體觸及消費者的方式，以及網際網路和行動科技如何影響製藥公司的行銷策略十三位商學、醫學、藥學和製藥產業的學者專家撰文，分享實務經驗，共同探索台灣藥品行銷的實況本書特點■提供一個系統架構，從環境、特性、行銷組合、到新推廣科技，闇述行銷的基本原理■摘錄特色個案，利用實務案例貫穿全文來說明關鍵的行銷觀念■說明行銷的重要變革，如法律、法規、醫學事務、銷售代表和推廣■探討藥品行銷日益重要的社群媒體、網際網路、和行動科技■藉由每一章的10個問題探討台灣藥品行銷策略的發展方向